工艺开发部蛋白纯化经理
上海博威生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.8-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、整体负责工艺开发部蛋白纯化部门项目、技术、及团队管理;
2、负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移;
3、主导项目纯化团队解决研究中遇到的难题;
4、按规范记录实验数据并负责整理,撰写项目先关技术报告及报批文件,在内/外部项目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调;
5、承担部门日常运营管理,如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等;
6、熟悉GMP法规要求,有GMP工作经验, 熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和指导条例;
8、有良好的沟通能力,有在CRO/CMO工作过的经历为佳。
任职要求:
1、分子生物学,基因工程、生物工程及相关专业毕业,硕士及以上学历;
2、有5年以上原核生物蛋白纯化的经验,特别是蛋白质复性技巧和经验;
3、熟悉层析、过滤、TFF原理及工艺研发原则,了解多种填料及膜性质,对蛋白层析系统(至少GE)、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验;
4、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力,显示出良好的团队合作与沟通能力;
5、需承担过单抗项目负责人及有报批经验者,有良好的英文听、读、写、说能力。
1、整体负责工艺开发部蛋白纯化部门项目、技术、及团队管理;
2、负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移;
3、主导项目纯化团队解决研究中遇到的难题;
4、按规范记录实验数据并负责整理,撰写项目先关技术报告及报批文件,在内/外部项目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调;
5、承担部门日常运营管理,如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等;
6、熟悉GMP法规要求,有GMP工作经验, 熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和指导条例;
8、有良好的沟通能力,有在CRO/CMO工作过的经历为佳。
任职要求:
1、分子生物学,基因工程、生物工程及相关专业毕业,硕士及以上学历;
2、有5年以上原核生物蛋白纯化的经验,特别是蛋白质复性技巧和经验;
3、熟悉层析、过滤、TFF原理及工艺研发原则,了解多种填料及膜性质,对蛋白层析系统(至少GE)、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验;
4、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力,显示出良好的团队合作与沟通能力;
5、需承担过单抗项目负责人及有报批经验者,有良好的英文听、读、写、说能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海博威生物医药有限公司(Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.)是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业,致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。
博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立,2015年5月,博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地,2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地,涵盖了1个研发中心和2条中试生产线,为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元,研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ,领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。
面对国内单抗行业日趋激烈的竞争,博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务,与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作,坚持与国际接轨,始终做到质量先行,客户***。
联系我们:
地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼
电话: 021 50186802
邮箱:hr@mab-venture.com
网址:http://www.mab-venture.com
博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立,2015年5月,博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地,2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地,涵盖了1个研发中心和2条中试生产线,为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元,研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ,领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。
面对国内单抗行业日趋激烈的竞争,博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务,与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作,坚持与国际接轨,始终做到质量先行,客户***。
联系我们:
地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼
电话: 021 50186802
邮箱:hr@mab-venture.com
网址:http://www.mab-venture.com
联系方式
- 公司网站:http://www.mab-venture.com
1.
- Email:hr@mab-venture.com
- 公司地址:地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼