QA专员(稳定性及不良反应专员)
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司(新厂)
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-10
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责产品标准制定,技术档案管理;
2. 药事管理,对外药事联络、申报,产品注册文件的申报,样品送检工作、包材文字等;
3. 负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品审核;
4. 收集、上报不良反应;
5.批生产(检验)记录收集、装订、审核;
6.负责产品召回、退回工作;
7.负责用户访问工作;
8.产品质量回顾编写、评估和总结,并对报告审核。
9.负责产品工艺验证和清洁验证过程中的协调。
10.负责产品年度、月度、季度质量回顾分析。
任职要求:
1、 专科及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业;
2、 具有1年以上药品质量管理实践经验,接受过药品生产相关知识培训;
3、 性格沉稳、工作责任心强,有较强的执行力及团队合作精神;
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岗位职责:
1. 负责产品标准制定,技术档案管理;
2. 药事管理,对外药事联络、申报,产品注册文件的申报,样品送检工作、包材文字等;
3. 负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品审核;
4. 收集、上报不良反应;
5.批生产(检验)记录收集、装订、审核;
6.负责产品召回、退回工作;
7.负责用户访问工作;
8.产品质量回顾编写、评估和总结,并对报告审核。
9.负责产品工艺验证和清洁验证过程中的协调。
10.负责产品年度、月度、季度质量回顾分析。
任职要求:
1、 专科及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业;
2、 具有1年以上药品质量管理实践经验,接受过药品生产相关知识培训;
3、 性格沉稳、工作责任心强,有较强的执行力及团队合作精神;
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司是一家混合所有制中药生产企业,由上海阳光欧洲城投资发展集团有限公司、上海新世界股份有限公司共同出资于2017 年 5 月组建。 厂区坐落于金山区枫泾工业区钱明西路 501 号,占地 38200 平方米,建筑面积 20200平方米,其中绿化面积超过 50%。
公司目前拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂四条剂型生产线。产品主要有丹参片、半夏糖糖浆、更衣胶囊、肾石通颗粒等,其中,丹参片是上海市中药行业名优产品。“蔡同德堂”更是国家商务部首批认定的“中华老字号”。
公司以新工厂异地重建为契机,全面改造、升级生产线,努力把企业打造成为业内领先、国内知名的现代化、智能化中药生产企业及大健康领域的引领者。
公司目前拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂四条剂型生产线。产品主要有丹参片、半夏糖糖浆、更衣胶囊、肾石通颗粒等,其中,丹参片是上海市中药行业名优产品。“蔡同德堂”更是国家商务部首批认定的“中华老字号”。
公司以新工厂异地重建为契机,全面改造、升级生产线,努力把企业打造成为业内领先、国内知名的现代化、智能化中药生产企业及大健康领域的引领者。
联系方式
- 公司地址:地址:span金桥路1379号