临床试验专员
山东威高骨科材料股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-19
- 工作地点:威海
- 招聘人数:2人
- 职位月薪:3-5千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
1、按照GCP、公司SOP以及相关法律法规组织实施临床试验,包括项目启动、监查和结束;
2、协助上级主管制定临床试验总计划,包括中心选择,组长单位洽谈,SMO(或CRO)的选择;
3、负责研究预算的制定以及经费的支付,临床试验合同的洽谈与签订,协助项目经理组织方案讨论会、启动会以及总结会;
4、负责临床试验相关文件的制定、审核与管理;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题,确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
6、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、熟悉不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时形成报告 ;
9、定期向上级主管提交项目进展报告;
10、上级主管交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学、护理学、生物等相关专业,本科或以上学历;具有工作经验者优先;
2、2年以上医疗器械临床试验CRC工作经验者也可考虑;
3、熟练掌握Office等办公软件;
4、吃苦耐劳,有服务意识和团队合作精神,可以适应不定期出差,能积极面对工作压力并高效地完成任务。
5、良好的沟通协调能力。
如有意向可将简历发至下面的邮箱:zhanglix @weigaogroup.com
简历请注明:应聘岗位+姓名
联系电话:0631-5788926,联系人:张经理
公司网址:http://www.wegortho.com/
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1、按照GCP、公司SOP以及相关法律法规组织实施临床试验,包括项目启动、监查和结束;
2、协助上级主管制定临床试验总计划,包括中心选择,组长单位洽谈,SMO(或CRO)的选择;
3、负责研究预算的制定以及经费的支付,临床试验合同的洽谈与签订,协助项目经理组织方案讨论会、启动会以及总结会;
4、负责临床试验相关文件的制定、审核与管理;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题,确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
6、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、熟悉不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时形成报告 ;
9、定期向上级主管提交项目进展报告;
10、上级主管交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学、护理学、生物等相关专业,本科或以上学历;具有工作经验者优先;
2、2年以上医疗器械临床试验CRC工作经验者也可考虑;
3、熟练掌握Office等办公软件;
4、吃苦耐劳,有服务意识和团队合作精神,可以适应不定期出差,能积极面对工作压力并高效地完成任务。
5、良好的沟通协调能力。
如有意向可将简历发至下面的邮箱:zhanglix @weigaogroup.com
简历请注明:应聘岗位+姓名
联系电话:0631-5788926,联系人:张经理
公司网址:http://www.wegortho.com/
职能类别: 临床研究员
公司介绍
山东威高骨科材料股份有限公司建于2005年4月,厂区占地面积20万平方米,公司注册资本2.22亿元,公司拥有德国、美国、瑞典、日本等先进的进口加工中心、纵切机床300余台,总设备近800套,总投资2.7亿元,是集研发、生产、销售于一体的国际性专业集团公司。
威高骨科主要产品线涵盖了骨科脊柱、创伤、关节和运动医学四大领域,并下设威高亚华、海星关节、健力邦德、明德生物等多产线子公司,丰富的骨科系列产品遍布全国各地甲级医院。
威高骨科创伤类产品线入选第四批优秀国产医疗设备产品目录并位列国产***,关节类产品线位列国产第二,其中,由威高骨科自主研发的脊柱产品“Premier5.5脊柱内固定系统”已进入美国市场。关节产品线采用和一线进口品牌相同的进口原材料及进口表面处理和假体加工工艺,产线成品为国内首家取得烧结涂层髋关节注册证的产品。
威高骨科主要产品线涵盖了骨科脊柱、创伤、关节和运动医学四大领域,并下设威高亚华、海星关节、健力邦德、明德生物等多产线子公司,丰富的骨科系列产品遍布全国各地甲级医院。
威高骨科创伤类产品线入选第四批优秀国产医疗设备产品目录并位列国产***,关节类产品线位列国产第二,其中,由威高骨科自主研发的脊柱产品“Premier5.5脊柱内固定系统”已进入美国市场。关节产品线采用和一线进口品牌相同的进口原材料及进口表面处理和假体加工工艺,产线成品为国内首家取得烧结涂层髋关节注册证的产品。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市及周边