上海招聘

职位描述：
工作概述：
贯彻执行品质方针，组织下属并指导其完成企业品质控制计划，实现企业品质目标。

工作职责：
1．组织制定质量检验管理规章制度
    根据客户要求、产品订单、工艺标准文件和法规、标准等，组织制定统一的检验标准，编制质量检验规程。
2．对产品质量进行持续改进
    召集生产技术人员、采购人员、生产人员对质量检验过程中出现的问题进行交流，查找原因，商讨质量改进方案，并在生产中组织实施，持续推进质量水平的提升。
3．保证质量管理体系的过程得到建立和有效保持，推进质量体系认证
    负责组织各部门策划生产质量管理体系，确保公司质量体系所需的过程得到建立、实施和保持，全面负责企业各项质量体系认证的推进与实施工作。负责组织编制并审核质量手册、程序文件，指导各相关部门制订作业指导书等三级文件。负责企业管理评审、质量体系认证的复审等质量评审工作，制订内审计划，监控内审工作。
4．向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。
5．在整个公司内促进法规和顾客要求意识的形成，组织质量管理和医疗器械法规的培训。
6．负责质量管理体系有关事宜的外部联系。
7．部属管理
    业务指导、工作能力教导；与部属定期、不定期的工作沟通；对部属的考核。

任职资格：
1. 机械、电子、材料等相关工科或化工、生物医药类专业本科及以上学历。
2. 熟悉掌握医疗器械行业 ISO13485、GMP 等质量管理体系及相关的医疗器械法律、法规等。
3. 从事品质管理工作 8 年以上，担任医药或医疗器械行业企业品质经理 3 年以上。
4. 熟悉质量管理知识、国内外医疗器械法规标准及注册、认证知识。
5. 具有较强的分析、判断、归纳能力，具有较强的沟通、协调能力；有能力对生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理；具有较强的写作能力和良好的英语沟通能力。

本岗位工作地点：无锡 举报 分享

Cytek厦泰生物是一家从事流式细胞分析仪和配套解决方案的开发、生产、销售和售后服务于一体的高新技术企业，总部位于美国硅谷，上海设立研发和市场销售服务中心，在无锡设有标准化生产基地，2019年在日本东京和荷兰阿姆斯特丹成立分部。
      
公司致力于创新技术的不断开发，为科学家及研究者们能够深入研究生物细胞样本及细胞分群不断提供新型工具，提供优质的服务, 以高性能、高性价比的产品帮助实验安全有效开展。公司已陆续研发推出DxP AthenaTM传统流式细胞分析仪，CytekTM Aurora系列全光谱流式细胞分析仪、CytekTM Northern Lights系列全光谱流式细胞分析仪、相关诊断试剂等产品, 我们的全光谱型流式细胞仪被业内誉为具有革命性意义的创新产品，已经销往全球四大洲顶尖科研机构、生物医药企业等。

我们的目标是:
      →打造技术领先、超越传统的创新型流式产品；
      →以高性能、高性价比的产品帮助实验安全有效开展；
      →为科研学者和临床实验人员提供优质产品和技术应用解决方案。
      
厦泰生物是一家年轻、充满活力的外资企业，公司发展离不开具有创新能力、实干精神和团队协作精神的优秀人才，欢迎追求梦想、喜欢挑战的您加入我们，公司为您提供广阔的发展平台、完善的福利以及具有竞争力的待遇，期待我们一起共创美好前程。

Cytek Biosciences is a high-tech enterprise engaged in the development, production, sales and after-sales service of flow cell analyzers and supporting solutions. It is headquartered in Silicon Valley, USA, and has set up R&D and Sales Service centers in Shanghai and Production base in Wuxi.

The company is committed to the continuous development of innovative technologies, providing scientists and researchers with in-depth research on biological cell samples and cell clusters, continuously providing new tools, providing quality services, and helping experiments to be carried out safely and effectively with high-performance and cost-effective products. The company has successively developed and launched DxP AthenaTM traditional flow cytometer, CytekTM Aurora full-spectrum flow cytometer, CytekTM Northern Lights full-spectrum flow cytometer, related diagnostic reagents and other products. Our full-spectrum flow cytometer is hailed as a revolutionary innovative product in the industry and has been sold to top scientific research institutions and biomedical companies on four continents.

Our mission is to:
→ Create innovative, streamlined products that are technologically advanced and beyond tradition.
→ Help the experiment to be carried out safely and effectively with high performance and cost-effective products.
→Provide quality products and technology application solutions for research scholars and clinical laboratory personnel.

Cytek Biosciences is a young and energetic foreign-funded enterprise. The company is inseparable from the talents with innovative ability, hard work spirit and teamwork spirit. Welcome to join us with the pursuit of dreams and challenges. The company provides you with broad development platform, perfect welfare and competitive treatment. We look forward to working together with you to create a better future.