上海招聘

职位描述：
1.负责带领小组团队为公司在研细胞治疗产品和单抗产品的工艺开发和产品放行所需的分析方法开发、方法学验证和日常检测等工作；
2.所从事的分析方法包括但不局限于FACS、ELISA、qPCR﹑ADCC﹑CDC﹑结合活性﹑阻断活性和其他生物学活性（bioassay）等；
3.负责为公司在研细胞治疗产品和单抗产品的稳定性研究样品检测，负责产品质量研究等工作；
4.熟悉FDA和CFDA有关细胞治疗产品或相关生物制品IND申报质量研究相关的相关注册法规要求和指导原则，能够独立按照要求进行相关方法学开发和方法学验证的实验设计、具体执行和出具报告等；
5.负责SOP和相关的实验记录和报告的撰写，负责新药IND申报质量研究部分的资料撰写工作，了解细胞治疗产品开发流程；
6.有较强的实验动手及数据处理能力，善于观察、分析和独立解决实验操作过程中出现的问题。

岗位要求：
1.硕士及以上学历，生物学相关专业；
2.4年以上相关生物药物的质量分析经验；
3.熟练掌握流式细胞仪、多功能酶标仪和荧光定量PCR仪等分析仪器的操作；
4.具有良好的沟通技巧和团队合作精神，责任心强，能吃苦耐劳，认真负责地完成工作；
5.具有查阅本行业内相关技术进展的英文文献和熟练读懂的能力；
6.具有生物药的活性分析方法学验证和IND申报经验者优先。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。