上海招聘

职位描述：
工作描述：
1. 负责单抗类药物的工艺开发，技术转移，中试放大， 包括开发计划的制定，管理CMC开发的整个流程及执行项目；
2. 技术支持和推进公司外包的CMC项目，协调公司内外资源；
3. 负责工艺开发小试工艺开发实验室的建立，工艺开发技术平台的搭建， 负责团队的招募和组建；
4. 按照临床前开发研究的相关法规，组织撰写IND有关申报资料。
任职要求
1. 具有化学工程，药学或生物科学相关的硕士或博士学位，有cGMP经验为优先，5年以上的管理经验。
2. 需有工艺开发相关10年以上的经验，熟悉整个单抗类产品工艺开发的流程，搭建过工艺开发一体化平台，如有细胞株构建，细胞培养、纯化，制剂或分析方面等方面的经验，具有良好的敬业精神、沟通技巧与团队协作精神；
3. 熟悉cFDA药品开发的法规，有CFDA或海外生物药注册申报经验为优先；
4. 有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验。
5. 具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力；
6. 有海外制药公司或跨国公司工作经验的，具备良好英文沟通能力； 举报 分享

    上海博威生物医药有限公司（Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.）是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，2015年5月，博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地，涵盖了1个研发中心和2条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ，领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户***。

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