上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责新产品设计研发过程中的质量保证工作。
（1）负责对原材料建立测试方法、确定所用的仪器设备和工装夹具，并与供应商达成一直意见；
（2）负责对产品建立标准测试方法：
（3）负责设计验证工作，编制设计验证方案，主导对样品进行测试，整理分析数据并形成设计验证报告；
（4）参与内控产品标准的制定、供应商评定、过程确认和试生产过程，负责试生产产品性能测试，出具测试方案和报告；
（5）参与产品风险管理活动，评价和控制产品的风险。
2、控制和改进产品生产过程中的质量水平。
（1）制订QA&QC flow chart，组织产品监控和过程监控；
（2）编制和维护产品检验SOP、STM和检验表单：
（3）设计和制作检验工装模具，建立测量仪器的操作和维护保养SOP；
（4）处理进货异常反馈和产线异常；
（5）评估产品是否可放行；
（6）组织不合格品评审，参与纠正和预防措施的制订及验证。
3、监督、处理产品上市后的质量问题
（1）组织产品的上市后年度风险管理；
（2）接收客户投诉，组织对投诉的产品进行原因分析，出具分析报告；
（3）汇总产品的客户投诉情况，编制客诉情况分析报告；
（4）组织对产品周期性的质量检验。
4、参与动物试验、临床试验、注册和体系考核等工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，材料、生物工程、机械等相关专业。
2、3年以上医疗器械或相近行业质量管理或测试认证经验。
3、熟悉医疗器械标准和认证流程，了解质量工程师工作职能和工作流程。
4、计算机操作能力；掌握统计分析技术；具备一定的英语听说读写能力。
5、持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO13485内审员证书者优先。
6、工作认真负责，敢于坚持原则，有良好的沟通能力和团队精神。 举报 分享

常州至善医疗科技有限公司（以下简称至善医疗）成立于2017年5月。由山蓝资本、君联资本和软银中国资本发起，联合美国、法国和中国的专业医学专家及资深医疗器械行业人士共同创立。至善医疗从事无创减重医疗器械的研发、生产和销售，以“让广大肥胖人群远离慢性病和提高生活质量”为使命，致力于成为高品质和高性价比的无创减重器械的提供者和全球无创减重技术创新的推动者。
公司在常州建立了规模化生产基地，在上海张江科学城建立研发中心，在美国和法国设立联络机构，遴选新技术和推进全球商务及临床合作。至善医疗自成立以来立即投入减重领域前沿产品的开发，已先后申请多项发明专利和实用新型专利，开发中的产品功能具有革命性的创新，属于国内首创，旨在让广大的中国肥胖患者用得上、用得起先进的无创减重技术，实实在在地减轻肥胖患者经受的慢性病痛苦和医疗负担，实现我国无创减重治疗的推广和普及。公司希望用5-10年时间，成为国内糖尿病和减重领域的领导者，成为在国际市场有重要影响力的行业参与者。
Better health better life！