上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责预防纠正措施的发起及跟踪处理；
2、负责质量管理体系文件的管理与维护；
3、参与质量管理体系的各类审核；
4、参与医疗器械研发过程中的设计验证和过程确认；
5、负责生产现场质量问题的分析、汇报、解决；
6、负责检验方法的建立和校验并负责员工培训；
7、负责来料/过程和成品检验管理，检验数据的收集、整理及分析；
8、协助完成产品的注册和送检工作；
9、负责计量器具检定计划的指定，送检和管理；
10、完成领导交予的其他工作任务。
   
任职要求：
1、本科以上或同等学历；电子、仪器仪表、管理等相关专业；
2、熟悉ISO13485体系的建立及维护，并有ISO 13485/ YY/T 0287内审员证，3年以上医疗行业有源产品相关工作经验；
3、有医疗行业CE认证或注册相关工作经验者优先；
4、工作态度端正，有责任心，并能承担一定的工作压力；
5、具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力；
6、接受过质量管理、质量审核、ISO9000 族（13485体系）标准知识等方面的培训。 举报 分享

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