上海招聘

职位描述：

1. 负责生产过程的质量监控，确保生产严格按规定实施

2. 收集并审核现场记录及批记录的规范性，并完成批记录的初审

3. 负责生产区、质检区、研发区、仓库的日常监督检查

4. 对清场工作进行检查，并发放清场合格证

5. 负责产品相关档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总

6. 负责计量仪器的校准、送检工作

7. 负责法规的收集工作

8. 认真完成上级交办的其他相关工作

职位要求：

1. 大专以上药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业

2. 1年以上相关工作经验，有体外诊断试剂工作经验优先

3. 熟悉医疗器械相关法规、ISO13485标准，接受过质量管理相关培训优先，有ISO9001/ISO13485内审员证书优先

4. 熟练使用办公软件

5. 责任心强，具备良好的沟通能力和协调能力，较强的自我学习能力

6. 良好的职业道德及专业素质

职能类别： 医疗器械生产/质量管理

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上海五色石医学研究股份有限公司坐落于享有“中国药谷”美誉的上海张江高科技园区。公司于2013年1月成立，2015年完成了对国内率先基因组学相关研究和服务的生物技术公司——上海基康生物技术有限公司的全资收购。

公司成立至今，数次荣获上海市政府立项支持，自主研发了十余项遗传病分子筛查诊断产品，其中多项在国内外相关领域均属于前瞻性、创新性产品，在全球范围内尚无获得认证的同类产品信息。公司明星产品 “SMN1基因外显子缺失检测试剂盒”斩获了上海市率先通过国家食品药品监督管理局（CFDA）创新医疗器械特别审批的殊荣，并通过了CE认证。

公司深耕于分子生殖医学领域，致力于该领域筛查、诊断、治疗、康复产品的研发与生产，愿成为生殖医学分子时代的倡导者和先行者。公司已拥有十多项国内外相关发明专利，邀请复旦大学遗传研究所薛京伦教授担任首席科学顾问，汇集来自中国、德国和美国的数十名专注于医学遗传学、法医遗传学以及分子生物学相关领域专家学者，构建成我们强大的研发团队，建立了拥有ISO9001认证的研发中心，符合GMP标准的生产、质检中心，并获得医疗器械生产企业许可。

"五色石"由来
《淮南子 览冥训》有云：往古之时，四极废，九州裂，天不兼覆，地不周载，火滥焱而不灭，水浩洋而不息，猛兽食颛民，鸷鸟攫老弱。于是，女娲炼五色石以补苍天，断鳌足以立四极，杀黑龙以济冀州，积芦灰以止淫水。苍天补，四极正；淫水涸，冀州平；狡虫死，颛民生；背方州，抱圆天。
此为"女娲补天"神话，公司取名"五色石"亦寓意于此！

愿我们，
每一滴汗水都能给每一个家庭带来欢笑，
每一份努力都能够为新生的小生命带来健康！
让孩子们成长的天空不再有“缺陷”！