上海招聘

职位描述：
1. 协助临床试验中心的筛选；
? Support clinical site selection;
2. 负责伦理委员会沟通并获取伦理批件；
? Responsible for communicating with getting Ethics Committee approvals from Clinical Sites;
3. 负责临床试验协议签订；
? Responsible for getting clinical investigation agreements signed;
4. 协助临床启动会安排；
? Responsible for supporting kick-off meeting for the clinical investigation；
5. 负责提出临床试验产品规格和数量领用申请；
? Responsible for putting the demand of clinical investigation medical devices with information on specification and quantity;
6. 负责临床试验产品在临床研究中心的物流（临床试验产品发放、使用、回收）跟踪；
 ? Responsible for logistics tracking of medical devices for use in the clinical evaluation (including the release, use and retrieval);
7. 负责临床试验过程监查；
? Responsible for monitoring the clinical investigation;
8. 负责收集临床试验产品使用性能反馈；
? Responsible for collecting operational performance feedback of the investigational medical device in the clinical investigation;
9. 负责病例报告表回收，进行核查，对于遗漏和错误及时反馈给研究者，防止同类错误继续发生；
? Responsible for collecting CRFs, carrying out the check on the CRFs, and giving timely feedback to the clinical investigators on omissions and errors in the CRFs to avoid similar mistakes reoccurring;
10. 负责数据质疑解答的跟踪；
? Responsible for follow the answer of query from Data Management;
11. 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章；
? Responsible for obtaining the investigators’ signature and investigation centers’ seal for the clinical investigation report;
12. 负责回收临床试验产品：
（1）完整包装及已拆外包装但内包装完整无损的的临床试验产品经ERP申请返回、同时提交不合格评审，将临床试验产品回收；
（2）已拆内包装的临床试验产品经ERP申请返回，并将临床试验产品回收；
? Responsible for return with the clinical investigation medical devices: 1. For the one that has integral packaging or the inner packaging is intact, it should be applied for returning in ERP and submitted to the non-conformity review, and should be return; 2. For the one that the inner packaging has been removed, it should be applied for returning in ERP and then return;
13. 负责管理临床试验资料。
? Responsible for the management of clinical investigation data.

任职要求：
1、 本科医学，药物、生物学相关专业背景；
? BA in Medicine, Pharmacy, Biology or other related field
2、 0-2年 相关工作经验
? 0-2 years relevant experience
3、 英语良好
? Native Chinese, Fluent in English
4、 具备良好的组织、协调、沟通能力
? Good organizational and communication skills
5、 有自信。
? Confidence 举报 分享

沃比医疗控股有限公司（以下简称“沃比医疗”）是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2015年12月，中国办事处位于张江，美国设有研发中心。沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发团队，美国研发团队和中国技术团队携手创造了众多突破性的神经介入产品，现已开展多个产品的研发及临床实验工作。在国际、国内形成29项专利，2018年Avenir？弹簧圈获得FDA认证，2019年获得CE认证，并在2019年初开始正式步入国际市场。产品已在美国、中国、欧盟、英国、智利等超过30个国家和地区销售。2021年沃比医疗“Esperance？远端通路导管”和“Avenir？机械解脱弹簧圈”经国家药品监督管理局NMPA获批上市。“Esperance？ 5F/6F抽吸导管”获得美国FDA 510(k)上市许可。2022年“Esperance？ 6F抽吸导管”获得中国NMPA上市许可。