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项目主管(3类化药)

永光制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-17
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
项目主管(3类化药) (应届生,请勿试)
 
岗位职责:
1.负责原料药、缓释、控释、长效、口崩片等新药研发的项目管理;
2.完成3类新药立项 : 法规、专利等相关资料的检索与可行性报告;
3. 负责3类新药研发试制方案、处方筛选、重现性确认、中试放大、工艺优化、试生产的工作;
4.负责新药的质量标准制定、方法学验证、稳定性考察等质量研究工作;
5.负责完成完成注册申报资料的起草与整理;相关文献的翻译;药品注册及相关药监药检工作;
6.负责药理试验、药效试验、急性毒性试验、长期毒性试验进度跟踪;
 
岗位要求 :
1.5年以上从事3类新药(化学药)项目经验者; (较合适考虑)
2.有立项原料药,缓释片剂,注射剂 (冻干粉针,水针),等新药研发经验者;
3.熟悉化学药品药学研究流程及资料撰写的指导原则;
4.有药品研发单位(CRO)工作经验者, 优先录用。
5.熟练操作原料、固体、注射剂的小试、中试生产仪器设备;.
6.有新药质量标准研究和稳定性研究相关工作经验;
7.熟悉药效实验、动物药代动力学、人体生物等效试验者;
8.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV, 溶出仪;
9.药学、药理学、药剂学、医学等专业,本科以上学历;
10.熟练操作Excel、Word、PowerPoint;

1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号
2.请注明:期望岗位月薪(必填)
3.欢迎通州和燕郊的人才加入。

职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

关键字: 研发 项目

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公司介绍

    永光制药有限公司成立于一九九五年,专注于眼科药品与中枢神经科药品的研发、生产和销售。
   公司总部位于北京CBD,生产基地位于北京以东燕郊经济技术开发区,公司拥有滴眼剂、激素类滴眼剂、原料药、激素原料药、片剂等七条生产线,2014年1月滴眼剂取得新版GMP认证证书。公司成立二十年来,整合美国、中国台湾等研发力量,不断开发适合中国患者和医师的新药。目前已拥有17项眼科药品注册批件,其中三项为国内独家产品,覆盖了眼科常见疾病的治疗领域。同时公司斥巨资致力于中枢神经科新药的开发,在研的三类新药将陆续上市。
“提供***的眼科与中枢神经疾病治疗选择,提升中国病人健康福祉”是永光不懈努力的愿望与追求!

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