上海招聘

一、工作职责：

1. 负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；

2. 负责对应项目的医学支持工作；

3. 负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；

4. 负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；

5. 参与所辖医学组成员的绩效考核工作。

二、工作要求：

1. 组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；

2. 组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；

3. 指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。

4. 负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；

5. 负责对应项目的临床试验启动会的召开；

6. 负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；

7. 负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；

8. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；

9. 负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；

10. 具备医学助理（MAS）的所有职责，及时处理应急突发事件；

11. 负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；

12. 负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；

13. 参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；

14. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

三、工作条件：

1. 客观环境：办公室、公出在外；

2. 设备：办公室用品及相关IT设备；

3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

四、任职要求：

1. 学历要求：硕士及以上学历。

2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。

3. 工作经验：在制药企业或CRO公司至少3年相关工作经验，1-2年项目管理的工作经验。

4. 能力要求：

（1） 具有较强的领导能力和执行力；

（2） 具有丰富的管理经验和行业经验；

（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（7） 在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；

（8） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求：

（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；

（2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。

6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。

7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

8. 其他要求：

（1） 人品端正，诚实可信；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 具有良好的企业形象意识。