制剂研发负责人 (职位编号:091)
浙江海翔药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-26
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、药物制剂项目的立项(及文献)调研;
2、组织部门人员制订研究方案和研究计划,指导同时开展多个口服固体制剂的处方筛选、工艺开发和优化研究;解决研发过程中遇到的问题,确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至工业化生产;
3、审定研发报告,检查并控制部门工作进度;组织产品技术转移、中试放大和工艺验证;负责解决工艺放大中遇到的问题;
4、监督并协助外部合作伙伴解决遇到的问题;
5、撰写技术报告、及CMC申报资料;
岗位要求:
1) 博士学历,5年以上药剂开发相关经验,精通缓控释及难溶性药物制剂的开发,熟悉ANDA申请者优先;
2) 熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程;了解一致性评价工作;
3) 熟悉口服固体制剂的生产设备,有放大生产经验、品种放大的成熟思路、及解决放大过程中所遇问题的能力;
4) 至少独立实现过3个口服固体制剂的商业化生产;
5) 具有良好的抗压能力,沟通能力、项目管理经验、团队工作能力和独立工作能力;
6) 具有良好的英语听、说、读、写能力。
上海海翔医药科技发展有限公司成立于2010年,是浙江海翔药业股份有限公司全资子公司,属浙江海翔药业研究院的分支机构。其定位主要负责制剂处方开发;制剂工艺放大和中试;原料药合成工艺研究;原料药中试放大;分析技术支持。现上海研发团队近40人,其中研究生学历人员占有40%比例,有国外或外企工作经验的博士5人,有丰富工作经验的各类专业人才,工作经验八年以上有15人。现坐落于上海市浦东新区张江高科园区伽利略路338号。
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岗位职责:
1、药物制剂项目的立项(及文献)调研;
2、组织部门人员制订研究方案和研究计划,指导同时开展多个口服固体制剂的处方筛选、工艺开发和优化研究;解决研发过程中遇到的问题,确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至工业化生产;
3、审定研发报告,检查并控制部门工作进度;组织产品技术转移、中试放大和工艺验证;负责解决工艺放大中遇到的问题;
4、监督并协助外部合作伙伴解决遇到的问题;
5、撰写技术报告、及CMC申报资料;
岗位要求:
1) 博士学历,5年以上药剂开发相关经验,精通缓控释及难溶性药物制剂的开发,熟悉ANDA申请者优先;
2) 熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程;了解一致性评价工作;
3) 熟悉口服固体制剂的生产设备,有放大生产经验、品种放大的成熟思路、及解决放大过程中所遇问题的能力;
4) 至少独立实现过3个口服固体制剂的商业化生产;
5) 具有良好的抗压能力,沟通能力、项目管理经验、团队工作能力和独立工作能力;
6) 具有良好的英语听、说、读、写能力。
上海海翔医药科技发展有限公司成立于2010年,是浙江海翔药业股份有限公司全资子公司,属浙江海翔药业研究院的分支机构。其定位主要负责制剂处方开发;制剂工艺放大和中试;原料药合成工艺研究;原料药中试放大;分析技术支持。现上海研发团队近40人,其中研究生学历人员占有40%比例,有国外或外企工作经验的博士5人,有丰富工作经验的各类专业人才,工作经验八年以上有15人。现坐落于上海市浦东新区张江高科园区伽利略路338号。
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 制剂研发 研发技术员 周末双休 带薪年假 交通补助 房补 高温补贴 节日福利
公司介绍
浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司,现有员工3000余人。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险(五险);
2、享受带薪年休假、婚假等;
3、每年度一次健康体检;
4、上下班厂车接送;
5、双休,享受法定节假日及其它假期;
联系人:陈***、程先生
电话:0576-89088518
简历投递邮箱:hr@hisoar.com(邮件主题,请备注应聘职位、地点和薪资要求)
人才招聘QQ:1944148849
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险(五险);
2、享受带薪年休假、婚假等;
3、每年度一次健康体检;
4、上下班厂车接送;
5、双休,享受法定节假日及其它假期;
联系人:陈***、程先生
电话:0576-89088518
简历投递邮箱:hr@hisoar.com(邮件主题,请备注应聘职位、地点和薪资要求)
人才招聘QQ:1944148849
联系方式
- Email:hr@hisoar.com
- 公司地址:地址:span张江伽利略路338号
- 联系人:陈***、程先生