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质量工程师

上海双申医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-05-25
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位描述
1.负责从研发部门技术资料(比如图纸、成品规范等)进行转化,新产品的导入、设备和工艺等的验证、小批量的试制、批量生产后的质量管理的各个过程;
2.建立材料检验规范、产成品规范、质量控制计划等,并形成相应的质量控制文件,对相应人员进行培训
3.负责管理各项验证工作并完成相应的报告,包含但不限于生产工艺确认、试生产所需的各类验证工作;
4.对本部门内的不合格品进行处置,统计与分析,提供并协助实施改进方案;
5.参与公司质量体系的建立与完善,协助完善质量控制文件;
6.参与供方考察、选择、负责供方质量监控与评价;
7.及时处理客户抱怨, 提高客户满意度;
8.量、检具设计和管理;
9.参与公司其他新产品开发项目;
10.公司安排的其它工作;

岗位要求
1.本科及以上学历,医疗器械、机械、材料或相关专业;
2.具有五年及以上质量控制岗位的经验,了解机械加工工艺、了解常见的表面处理工艺;
3.至少3年医疗器械行业经验,对于具有第三类医疗器械产品工作经历,曾参与新项目者优先考虑;
4.工作主动,有责任心,具有良好的团队合作精神;
5.熟练运用鱼骨图,普拉图, PDCA等QE常用手法,熟悉Minitab等软件,熟悉D/PFMEA, 并有实际的运用经验;
6.能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通,看懂及编写英文技术资料;

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

    上海双申医疗器械股份有限公司(以下简称公司)成立于2005年,位于张江高科技园区青浦分园区,主要从事生物医用新材料研发、生产和销售,公司具有三类医疗器械生产资质,目前正在建设总面积为28000平方米的双申医疗器械产业园,一期已于2014年底完工。2014年5月转制上海双申医疗器械股份有限公司,2014年10月23日,新三板挂牌,股票简称:双申医疗;股票代码:831230。
    公司目前主要产品为植入类颅颌骨内固定系统,其中颅颌骨内固定螺钉于2007年9月首次获得国家食品药品监督管理总局三类医疗器械注册证,并于2011年7月通过重审;颅颌骨内固定夹板于2008年5月首次取得国家食品药品监督管理总局(CFDA)三类医疗器械注册证,并于2012年8月通过重审。该产品主要适用科室为神经外科和口腔科。
    公司为上海市高新技术企业,具有应用化学、材料学和生物工程学专业博士学位的专家领衔的科研团队,并与国内外著名的高校、科研机构和医院共建了研发合作平台。公司目标是成为一家技术领先、医产学研协同合作、产品具有世界领先水平的植入类医疗器械制造商。

企业官网:http://www.shuangshenyiliao.com/

联系方式

  • 公司地址:地址:span天辰路669号