上海招聘

职位描述：
工作职责描述：
1、负责规划和建立公司管理体系和管理制度，并监督执行；
2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。
3、负责审核对工厂进行内部质量管理体系的审核；对供应商进行外部质量体质的审核，根据审核内容开具不合格项及监督改进项完成情况。
4、负责组织编写完善公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；
5、负责检验计量器具年度外校计划的批准；
6、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
7、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；
8、负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
9、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。
10、负责参与工厂设计及环境的验证实施，参与研发部产品验证实施，并编写验证报告；验证项目的进展汇报；

任职要求描述：
1、学历：本科
2、工作年限：3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验；
3、熟练掌握ISO13485/YY0287医疗器械质量管理体质；
4、熟悉国内医疗器械相关法规，有FDA医疗器械注册经验优先。 举报 分享

上海医疗集团（MEDECHI）股票代码（839557）是一家高速发展的医疗耗材和设备专业供应商。
集团主要发展领域如下：
一、医疗整形美容产品：公司目前已有多个热销整形美容科的产品，包括自己工厂品牌的产品线，国内外总经销的产品。
二、心内-外科产品：公司目前有多个重点从国外引进的PTCA、WB、GFY、STK等医疗耗材产品，以及在国内有自主生产的工厂。
公司的愿景是：“把医疗产品和服务的提供带入简单时代”。
公司的企业文化是六个小动物：对外要有“知了”和“狼”的性情，对内要像“水母”和“雀巢”一样透明和感恩，对自己要有“乌龟”和“小白鼠”的精神。
公司的管理核心思想是“以制度和流程管人，以感情和激励留人”。
公司总部位于上海的中心城区徐汇区，希望有识之士能加入公司一起成长，共同创造上海医疗明日的辉煌！