SCRA高级临床监查员/PM项目经理
诺安实力可商品检验(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:检测,认证
职位信息
- 发布日期:2017-04-21
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 从食品营养临床试验项目前期沟通开始,与全球Biofortis临床中心保持良好有效的沟通,协调并执行临床项目在中国的运行。
2. 在研究中心与法国及美国项目管理团队的项目对接,开发国内外客户,与研究者保持联络,为研究者及客户提供有价值的建议和帮助。
工作内容:
1. 参与营养临床项目前期讨论及客户沟通,推进临床中心营养临床项目的签订
2. 准备、收集和核查所有临床中心相关的文件,按要求准备伦理委员会资料和临床前期准备工作;解决各种与之相关的问题
3. 协调法国/美国临床中心、申办者、中方项目参与人员之间的沟通;
4. 执行中心启动及培训的相关工作
5. 核查并管理研究中心的原始数据,及时处理各类试验相关的问题
6. 审核监查计划书,协调项目在中国执行的整体进度;跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的讨论及结题报告;
7. 执行中心关闭相关程序
8. 按要求及时完成监查报告
9. 指导并培训新加入研究的相关人员
10. 确保研究中心的进展符合研究计划进度要求
11. 确保研究中心的各项工作符合GCP,ICH及SOP等各项法规制度要求符合国内的相关法规
12. 跟踪管理研究预算
任职条件:
1.2年以上临床监查/项目管理经验
2.医学、临床学、营养学等相关专业本科研究生及以上;
3.熟练掌握临床试验相关的法规和GCP要求;
4.英语听、说、读、写能力优秀;善于沟通
5. 良好的组织协调能力,责任心强。
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工作职责:
1. 从食品营养临床试验项目前期沟通开始,与全球Biofortis临床中心保持良好有效的沟通,协调并执行临床项目在中国的运行。
2. 在研究中心与法国及美国项目管理团队的项目对接,开发国内外客户,与研究者保持联络,为研究者及客户提供有价值的建议和帮助。
工作内容:
1. 参与营养临床项目前期讨论及客户沟通,推进临床中心营养临床项目的签订
2. 准备、收集和核查所有临床中心相关的文件,按要求准备伦理委员会资料和临床前期准备工作;解决各种与之相关的问题
3. 协调法国/美国临床中心、申办者、中方项目参与人员之间的沟通;
4. 执行中心启动及培训的相关工作
5. 核查并管理研究中心的原始数据,及时处理各类试验相关的问题
6. 审核监查计划书,协调项目在中国执行的整体进度;跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的讨论及结题报告;
7. 执行中心关闭相关程序
8. 按要求及时完成监查报告
9. 指导并培训新加入研究的相关人员
10. 确保研究中心的进展符合研究计划进度要求
11. 确保研究中心的各项工作符合GCP,ICH及SOP等各项法规制度要求符合国内的相关法规
12. 跟踪管理研究预算
任职条件:
1.2年以上临床监查/项目管理经验
2.医学、临床学、营养学等相关专业本科研究生及以上;
3.熟练掌握临床试验相关的法规和GCP要求;
4.英语听、说、读、写能力优秀;善于沟通
5. 良好的组织协调能力,责任心强。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
梅里埃营养科学隶属于梅里埃研究所,成立于1967年,致力于引领全球公众健康事业,是全球领先的食品安全、质量和营养服务提供商。在全球21个国家拥有近100家实验室,并在美国、加拿大、法国、巴西、意大利和中国设立了6家专业研发中心,员工人数超过6500人。
诺安实力可作为梅里埃营养科学在中国的运营公司,拥有上海、北京、青岛、宁波四家实验室,为中国以致亚洲市场提供高质量的检测、审核、咨询、培训和研究等多元化服务,为全球食品产业链提供一站式解决方案。
诺安实力可作为梅里埃营养科学在中国的运营公司,拥有上海、北京、青岛、宁波四家实验室,为中国以致亚洲市场提供高质量的检测、审核、咨询、培训和研究等多元化服务,为全球食品产业链提供一站式解决方案。
联系方式
- 公司地址:上海闵行区浦江镇召楼路3576号伊诺尔园区3号楼2层、3层、4层 (邮编:201112)
- 电话:15921377094