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体外诊断试剂研发工程师

上海惠中医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-19
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:3人
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械研发  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
工作职责:
1.负责新产品的研发,原有产品配方的优化,负责产品技术资料的更新;
2.负责原材料选择、研究,生产工艺及反应体系研究,协助工艺工程师完成产品工艺项目的攻关;
3.负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务,汇总实验员工作小节;
4.负责产品的试生产、性能评估,配合整机进行性能验证;
5.负责编制生产转产所需相关工艺文件;对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案;
6.负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训;
7.负责对外技术交流与沟通,处理与供应商的有关技术问题,并对样品进行确定;
8.协助研发QA进行产品标准、检验规程等的编写,相关研发文件输出;
9.协助进行临床试验,必要时提供临床试验方案及临床试验报告;
10.协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测;完善知识产权申报材料;
11.贯彻执行公司质量管理体系相关要求;
12.定期向直接上级汇报阶段工作和年度工作,完成项目组长安排的其它工作;任职资格:

任职条件:
1、分析化学、无机化学、生物工程类专业本科以上学历;
2、二年以上医学检验相关试剂产品研发工作经验。
3、英语四级,较好的英文读写能力。
4、具良好的敬业精神和创新能力,较强沟通能力。

职能类别: 医疗器械研发 生物工程/生物制药

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公司介绍

   惠中公司创立于1992年,专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务。惠中诊断总部位于中国上海,业务覆盖全国大部分省市及地区,产品线涵盖糖化、生化、发光、POCT等细分领域。
   惠中诊断产业园区位于上海市金山区,占地面积近四万平方米,整合了研发、生产、仓储物流等职能。截止2019年底,惠中诊断的研发体系已获得8项发明专利、59项实用新型专利、6项外观设计专利、6项软件版权、8项上海市高新技术成果转化证书等自主知识产权;惠中诊断的生产体系拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间和9500平方米清洁车间,均已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等国际认证。
  未来,惠中诊断将继续秉持客户为本的经营理念,通过持续的技术创新、服务创新,不断提升产品及服务品质,助力中国体外诊断行业的蓬勃发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span山阳镇卫昌路1018号