医疗器械质量部门高级经理
上海泓明供应链有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：交通/运输/物流
职位信息
- 发布日期：2017-04-13
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 认证工程师
职位描述
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技能和资格要求：
1） 行政及医疗生物等相关专业，5年以上工作经历，3年以上中、大型公司管理经验；
2） 熟悉相关管理知识，掌握企业管理要素，懂得法律法规相关知识；
3） 熟悉企业运营管理和企业运作及各部门的工作流程；
4） 有较强的组织、协调、沟通、领导能力及出色的人际交往和社会活动能力以及敏锐的洞察力。
5） 有ISO13485医疗器械行业质量管理体系内审员证书优先。
职责描述：
1) 学习贯彻医疗器械质量管理法律、法规、规章和公司有关质量管理文件；
2) 起草和修订质量管理制度、组织起草和修订岗位职责和岗位操作规程；
3) 严格实施质量管理工作，指导、监督制度的执行并对质量管理制度的执行情况进行检查确保及时制止和纠正医疗器械质量管理的违规行为并在此基础上持续不断的改进质量管理制度；
4) 督促公司内部其他相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章并严格按照本制度执行相关岗位操作；
5) 负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；
6) 负责合法性资质的审核，同时应当及时更新所经营产品清单目录，并建立首营产品
质量档案和目录清单；
7) 负责对不合格医疗器械的确认，对不合格的医疗器械处理过程实施监督；
8) 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；
9) 负责配合委托方医疗器械的召回的管理；
10) 组织验证、校准相关设施设备；
11) 组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核；
12) 组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核；
13) 协助开展质量管理培训；
14) 定期向质量负责人汇报本部门的工作；
15) 及时发放和收回公司质量管理文件；
16) 其他应当由质量管理机构或质量管理人员履行的职责；
17) 参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定；
18) 参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。
19) 负责委托方、委托产品计算机基础数据的更新和维护；
职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 认证工程师
关键字： 质量经理
公司介绍
一、公司概述
泓明供应链集团于1995年创始于中国（上海）自由贸易试验区，是中国产业供应链服务商，帮助全球跨国公司在华开展物流和供应链管理运作，包括商品归类、进出口代理、货代、通关、订单执行、仓储、配送、RMA（逆向物流）管理和结算等物流供应链服务，尤其擅长中国境内保税渠道的运作和管理，包括寄售维修保税仓库、VMI（设备供应商管理库存）保税仓库、亚太分拨中心的管理。
泓明供应链深耕中国集成电路产业16年，大医疗产业6年，已经在全国11个城市建立了20个产业供应链物流中心，以及基于新兴数字化技术的产业互联网和供应链服务平台，开展保税＋研发、展示、交易、加工、维修和物流等为主的供应链创新，为中国的集成电路产业进行服务供应链的配套，用信息围网链接国内国外两个市场，链动产业，共创价值。
二、荣誉
全国优秀先进物流企业
中国物流与采购联合会颁发的AAAA 物流企业
中国保税物流企业十强
中国最具创新力的供应链厂家***00
上海市高新技术企业
上海市名牌企业称号
上海市“企业诚信创建”五星企业称号
上海市国际分拨中心首批示范企业
上海市国际贸易分拨中心重点支持企业
上海市供应链创新及应用示范企业
上海市集成电路行业协会 副会长单位
上海市浦东医疗器械协 常务副会长单位
上海保税区域协会 执行会长单位
中国物流与采购联合会 常务理事单位
三、特色管理
订仓配一体化：通过单一入口，连结上下游供应商客户和最终用户客户，确保跨境和保税货物安全及时从启运地到达目的地；
进出口一体化：通过一点接入，实现全国11个城市18个产业供应链保税仓库通关一体化，通过保税渠道支持供应链本地化；
供应链一体化：通过保税+模式，开展全程保税研发，全程保税制造，全程保税维修等创新模式，实现集成电路设计、制造、设备与材料全产业链配套服务。
建立基于识别码的多边产业互联网平台，为上下游客户提供单一窗口服务平台，为进出口企业提供符合AEO标准的一体化通关平台，为政府监管提供一网通办平台，为金融机构提供基于真实贸易融资平台。
四、员工福利
人才落户、五险一金、绩效激励、带薪年假、员工旅游、节日福利、生日福利、通讯补贴、免费工作餐（或餐补）、班车（或交通补贴）、定期体检、员工培训等。
泓明供应链集团于1995年创始于中国（上海）自由贸易试验区，是中国产业供应链服务商，帮助全球跨国公司在华开展物流和供应链管理运作，包括商品归类、进出口代理、货代、通关、订单执行、仓储、配送、RMA（逆向物流）管理和结算等物流供应链服务，尤其擅长中国境内保税渠道的运作和管理，包括寄售维修保税仓库、VMI（设备供应商管理库存）保税仓库、亚太分拨中心的管理。
泓明供应链深耕中国集成电路产业16年，大医疗产业6年，已经在全国11个城市建立了20个产业供应链物流中心，以及基于新兴数字化技术的产业互联网和供应链服务平台，开展保税＋研发、展示、交易、加工、维修和物流等为主的供应链创新，为中国的集成电路产业进行服务供应链的配套，用信息围网链接国内国外两个市场，链动产业，共创价值。
二、荣誉
全国优秀先进物流企业
中国物流与采购联合会颁发的AAAA 物流企业
中国保税物流企业十强
中国最具创新力的供应链厂家***00
上海市高新技术企业
上海市名牌企业称号
上海市“企业诚信创建”五星企业称号
上海市国际分拨中心首批示范企业
上海市国际贸易分拨中心重点支持企业
上海市供应链创新及应用示范企业
上海市集成电路行业协会 副会长单位
上海市浦东医疗器械协 常务副会长单位
上海保税区域协会 执行会长单位
中国物流与采购联合会 常务理事单位
三、特色管理
订仓配一体化：通过单一入口，连结上下游供应商客户和最终用户客户，确保跨境和保税货物安全及时从启运地到达目的地；
进出口一体化：通过一点接入，实现全国11个城市18个产业供应链保税仓库通关一体化，通过保税渠道支持供应链本地化；
供应链一体化：通过保税+模式，开展全程保税研发，全程保税制造，全程保税维修等创新模式，实现集成电路设计、制造、设备与材料全产业链配套服务。
建立基于识别码的多边产业互联网平台，为上下游客户提供单一窗口服务平台，为进出口企业提供符合AEO标准的一体化通关平台，为政府监管提供一网通办平台，为金融机构提供基于真实贸易融资平台。
四、员工福利
人才落户、五险一金、绩效激励、带薪年假、员工旅游、节日福利、生日福利、通讯补贴、免费工作餐（或餐补）、班车（或交通补贴）、定期体检、员工培训等。
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区丹桂路899号国创二期1101室
- 电话：18017003638