上海招聘

职位描述:

1. 负责化学药品研发项目的质量研究和质量标准的建立；

2. 负责对项目试验数据进行汇总、分析，填写原始记录，并负责撰写国内注册相关的申报资料。

3. 负责撰写针对国外不同法规市场的DMF文件的分析相关部分。

4. 负责协助配合工厂相关部门完成国内外各级法规市场的分析工作。

职位要求：
1. 药物分析或药学相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上化学药分析研发相关工作经验；
3. 能熟练操作HPLC、GC等分析仪器设备，能独立完成化学分析检测项，熟悉各种分析仪器及药物分析方法，能独立编写化学药品国内注册申报资料分析部分；

4. 英语读写熟练；

5. 能独立查阅与项目或者工作职责相关文献；

6. 良好的团队精神及沟通协调能力，有责任感；

7.了解ICH相关法规，熟悉国内的药品注册管理办法以及指导原则的基本内容；

8. 能适应偶尔出差。

福建南方制药股份有限公司位于福建省内明溪县境内，是一家集研发、生产、销售于一体的cGMP制药企业，公司现有原料药和医药中间体涵盖4大系列(紫杉内、他滨类、替尼类、替康类)50多个品种。
南方制药实力雄厚，总资产2亿多元，现有员工300余人，是中国最大的红豆杉GAP种植基地，是中国最强的紫杉烷类产品生产基地，也是海峡西岸生物医药产业化的重要示范基地。
南方制药拥有一流的研发实力，设有博士后流动工作站和上海研发中心，现有7项PCT申请专利，2项美国申请专利。
本着优质、创新、诚信的现代化管理理念，南方制药欢迎各界朋友的加盟。