上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责公司新药研发项目管理工作。
2. 负责对新项目进行调研并撰写报告、制定项目实施计划和经费预算。
3. 组织召开项目会议，跟进项目进展、汇报并解决项目实施过程中发生的问题，保证项目的顺利实施。协调各部门所有参与项目的人员，对项目质量、进度进行有效的管理，根据实际情况及时调整、应变。
4. 负责项目在公司内部的协作，以及对外合作的沟通，包括外包研究方案、合同条款等。
5. 负责药品申报资料的撰写、整理及申报工作。
任职资格：
1．药学、医学、生物等相关专业硕士或以上学历。
2．熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规，具有一定的申报资料撰写经验。具有药品研发或注册等相关工作经验两年以上。
3．具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神。

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    上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月，是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发企业，为上海张江科学城国际医学园区的生物医药研发知名企业。
    公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles，VLP技术)，创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术，博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
    重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月，为上海博唯全资子公司，承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化，按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线，以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心，总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度，已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
    博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验，并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
    博唯生物已获得授权发明专利3项。
    博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。