HC DI XP R&D Regulatory Affairs Manager
上海西门子医疗器械有限公司(SSME)
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-04-07
- 工作地点：上海
- 招聘人数：1人
- 语言要求：英语 精通
- 职位月薪：2.5-3万/月
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
职位描述：
Waht are my responsibilities?
? Ensure SSME X-Ray products and process compliance with relevant and international laws and regulations.
? Establish and maintain product market clearance and other compulsory certification process.
? Responsible for market clearance and other compulsory certificate for new product.
? Communicate with Government office and Siemens internal relevant organization to set up a network to improve market clearance process
? Cooperate and Coordinate closely with new project team to ensure market clearance and other compulsory certificate process smoothly and efficiently.
? Well communicate with business unite about the progress and status.
? Responsible for coordination of factory inspection from third party.
? Act as consultant internally on product regulatory and ensure regulatory requirements as fulfilled.
? Manage and coach people in regulatory group to have well performing team
What do I need to qualify for the job?
? Professional knowledge on relevant standards and regulations; ISO9001, ISO13485, QSR, MDD
? Experience in Regulatory affairs and networking to authorities
? Success experience in several clearance projects
? Good communication with internal and external department, leading a group to perform certain tasks and achieve setting goals.
? Good communication skills with foreigner.
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Waht are my responsibilities?
? Ensure SSME X-Ray products and process compliance with relevant and international laws and regulations.
? Establish and maintain product market clearance and other compulsory certification process.
? Responsible for market clearance and other compulsory certificate for new product.
? Communicate with Government office and Siemens internal relevant organization to set up a network to improve market clearance process
? Cooperate and Coordinate closely with new project team to ensure market clearance and other compulsory certificate process smoothly and efficiently.
? Well communicate with business unite about the progress and status.
? Responsible for coordination of factory inspection from third party.
? Act as consultant internally on product regulatory and ensure regulatory requirements as fulfilled.
? Manage and coach people in regulatory group to have well performing team
What do I need to qualify for the job?
? Professional knowledge on relevant standards and regulations; ISO9001, ISO13485, QSR, MDD
? Experience in Regulatory affairs and networking to authorities
? Success experience in several clearance projects
? Good communication with internal and external department, leading a group to perform certain tasks and achieve setting goals.
? Good communication skills with foreigner.
职能类别： 医疗器械注册
公司介绍
上海西门子医疗器械有限公司(http://www.healthcare.siemens.com.cn/about-us-cn/healthcare-development-ssme-cn)成立于1992年，是西门子（中国）有限公司下属的独资公司。目前公司致力于计算机断层扫描诊断设备(CT)、X光机诊断设备、及其零部件的研发生产。相关客户服务也是我们业务的重要组成部分。公司并参与Soarian MedSuite 的全球研发及在中国的项目实施。公司被上海市政府授予高新技术企业称号。
上海西门子医疗器械有限公司不仅是西门子供应全球市场的医疗影像设备制造基地，而且是西门子医疗影像设备和医疗软件的研发中心之一。公司拥有800多名员工，其中研发人员超过270人。
上海西门子医疗器械有限公司位于上海国际医学园区（周祝公路278号），占地面积10万平方米，其中各类研发及生产区域占地超过35000平方，总投资超过3亿多人民币，是西门子医疗业务领域在亚太地区最大的研发和制造中心，也是目前上海最大的医疗器械研发生产高科技企业之一。
近几年来，公司发展尤为迅速。 CT业务部门成功研发制造了双层螺旋CT SOMATOM Spirit，以及6层16层螺旋CT SOMATOM Emotion系列。X光机部门则成功地向市场推出了中国热销的X射线拍片系统Aristos VX Plus等优质产品。
公司的客户服务部门，提供培训，区域技术支持及各类零备件的物流服务。
公司的医疗软件部门致力于研发和实施西门子全球化和本地化的Soarian MedSuite产品
公司将继续加大研发力度，为市场提供更多高品质的医疗设备和医疗软件，为健康水准的普遍提高作出积极贡献。
公司地址：上海市浦东新区周祝公路278号 邮 编：201318
公司网站：http://www.healthcare.siemens.com.cn/about-us-cn/healthcare-development-ssme-cn
公司邮箱：recruitment_healthcare@siemens.com
上海西门子医疗器械有限公司不仅是西门子供应全球市场的医疗影像设备制造基地，而且是西门子医疗影像设备和医疗软件的研发中心之一。公司拥有800多名员工，其中研发人员超过270人。
上海西门子医疗器械有限公司位于上海国际医学园区（周祝公路278号），占地面积10万平方米，其中各类研发及生产区域占地超过35000平方，总投资超过3亿多人民币，是西门子医疗业务领域在亚太地区最大的研发和制造中心，也是目前上海最大的医疗器械研发生产高科技企业之一。
近几年来，公司发展尤为迅速。 CT业务部门成功研发制造了双层螺旋CT SOMATOM Spirit，以及6层16层螺旋CT SOMATOM Emotion系列。X光机部门则成功地向市场推出了中国热销的X射线拍片系统Aristos VX Plus等优质产品。
公司的客户服务部门，提供培训，区域技术支持及各类零备件的物流服务。
公司的医疗软件部门致力于研发和实施西门子全球化和本地化的Soarian MedSuite产品
公司将继续加大研发力度，为市场提供更多高品质的医疗设备和医疗软件，为健康水准的普遍提高作出积极贡献。
公司地址：上海市浦东新区周祝公路278号 邮 编：201318
公司网站：http://www.healthcare.siemens.com.cn/about-us-cn/healthcare-development-ssme-cn
公司邮箱：recruitment_healthcare@siemens.com
联系方式
- Email：healthcare@siemens.com