QC副经理
上海金和生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-06
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.参与管理文件、管理制度、技术文件的制订,负责管理文件、管理制度、技术文件的审核。
2.负责检验报告的签发。(本人不在岗时,授权专人代为签发检验报告)
3.负责对注册、报批、研发等部门提供QC专业方面的技术指导和服务,协助各生产部门,做好产品质量改进及生产工艺验证。
4.负责组织QC室全体员工按文件和SOP规定,及时完成各项检验及工作任务,负责QC室的资源合理配置,确保各项工作顺利完成。
5.负责QC室各级人员工作职责的划分,人员安排。各项管理考核。对QC室内部的工作质量、安全环保工作全权负责。对违章违纪的员工有权按上级部门的规定进行各项处罚,直至交上级部门处理。
6.负责QC室内部管理制度的制定,搞好管理考核。负责对QC室各级管理人员的工作质量进行考核。
负责做好员工的思想工作,营造良好工作氛围,提高集体凝聚力,确保分析中心的工作顺利完成。对全体员工遵纪守法负责。
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1.参与管理文件、管理制度、技术文件的制订,负责管理文件、管理制度、技术文件的审核。
2.负责检验报告的签发。(本人不在岗时,授权专人代为签发检验报告)
3.负责对注册、报批、研发等部门提供QC专业方面的技术指导和服务,协助各生产部门,做好产品质量改进及生产工艺验证。
4.负责组织QC室全体员工按文件和SOP规定,及时完成各项检验及工作任务,负责QC室的资源合理配置,确保各项工作顺利完成。
5.负责QC室各级人员工作职责的划分,人员安排。各项管理考核。对QC室内部的工作质量、安全环保工作全权负责。对违章违纪的员工有权按上级部门的规定进行各项处罚,直至交上级部门处理。
6.负责QC室内部管理制度的制定,搞好管理考核。负责对QC室各级管理人员的工作质量进行考核。
负责做好员工的思想工作,营造良好工作氛围,提高集体凝聚力,确保分析中心的工作顺利完成。对全体员工遵纪守法负责。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: QC经理 QC副经理 QC主管
公司介绍
上海金和生物制药有限公司是一家专业研究、生产和销售抗癌原料药及其中间体的高新技术公司。公司成立于2002年3月,以复旦大学科研成果为基础,开始承接国际紫杉醇API加工业务,经过几年的艰苦创业,公司已成为中国红豆杉枝叶加工量***的企业;后来又成功研发了多西他赛、伊立替康、依托泊甙等产品,从天然提取抗癌药发展到植物源抗癌药原料;近两年又研发了磷酸氟达拉滨、盐酸帕洛诺司琼等产品,从植物源抗癌药原料发展到广谱抗癌药原料。2012年公司与上海医药旗下子公司上海中西三维药业有限公司签约合作,我公司作为上海医药集团和抗肿瘤原料药的发展基地。
公司在青浦练塘工业园区有一个生产紫杉醇、多西他赛等抗癌原料药的GMP标准原料药厂,占地面积为17776平方米,具备了从树枝、叶、皮、根到99.5%精品的整套提取加工工艺,形成了年加工200~300公斤99.5%紫杉醇的加工能力。研发机构主要由植化研发中心、合成研发中心、中试车间、产品测试中心构成,总称研发中心,公司引进了一批高新技术实验设备,在基础设施及人力资源上都具有深厚的科研实力。
2015年我公司在云南大理投资建立5万亩的红豆杉种植基地,拥有红豆杉500万株,可实现年产500吨10-DABIII和紫杉醇含量极高的红豆杉枝叶。新建的厂房及检测实验室,可对红豆杉进行种源区分、枝叶含量实时跟踪,为中药材实验种植及为下一步的药用资源研究打下基础。
自公司成立以来,我们以专业化为核心,以国际化为标尺,着力培育核心竞争力,尤其在红豆杉原料的综合利用方面、药物活性成分的提取、分离、纯化与合成,金和已经在国内处于领先地位,并拥有多项自主专利技术。主要产品是10-脱乙酰基巴卡丁III、紫杉醇、三尖杉宁碱、红杉醇等,主要用于紫杉醇注射液、多西紫杉醇注射液的生产,造福于广大癌症患者。我们十分重视企业信誉及资质的获取,连续三届取得高新技术企业的荣誉称号,连续两届评选为上海市专精特新中小企业,公司原料药商标连续两届认定为上海市著名商标,公司还是青浦区专利试点企业、上海市先进企业、上海市科技小巨人(培育)企业。在生产技术方面,公司作为青浦区企业技术中心,完成多项成果转化,“10-DABⅢ的提取纯化技术和多烯紫杉醇的手性合成技术”获得上海市科技技术发明奖,伊立替康生产技术获得青浦区技术发明一等奖,10-DABⅢ的专利获得青浦区发明利奖等。
公司秉承“诚信是金,和谐发展”的经营理念,希望通过自身发展与创造,为社会创造更多的价值,为人类的健康与幸福奋斗不息!
公司在青浦练塘工业园区有一个生产紫杉醇、多西他赛等抗癌原料药的GMP标准原料药厂,占地面积为17776平方米,具备了从树枝、叶、皮、根到99.5%精品的整套提取加工工艺,形成了年加工200~300公斤99.5%紫杉醇的加工能力。研发机构主要由植化研发中心、合成研发中心、中试车间、产品测试中心构成,总称研发中心,公司引进了一批高新技术实验设备,在基础设施及人力资源上都具有深厚的科研实力。
2015年我公司在云南大理投资建立5万亩的红豆杉种植基地,拥有红豆杉500万株,可实现年产500吨10-DABIII和紫杉醇含量极高的红豆杉枝叶。新建的厂房及检测实验室,可对红豆杉进行种源区分、枝叶含量实时跟踪,为中药材实验种植及为下一步的药用资源研究打下基础。
自公司成立以来,我们以专业化为核心,以国际化为标尺,着力培育核心竞争力,尤其在红豆杉原料的综合利用方面、药物活性成分的提取、分离、纯化与合成,金和已经在国内处于领先地位,并拥有多项自主专利技术。主要产品是10-脱乙酰基巴卡丁III、紫杉醇、三尖杉宁碱、红杉醇等,主要用于紫杉醇注射液、多西紫杉醇注射液的生产,造福于广大癌症患者。我们十分重视企业信誉及资质的获取,连续三届取得高新技术企业的荣誉称号,连续两届评选为上海市专精特新中小企业,公司原料药商标连续两届认定为上海市著名商标,公司还是青浦区专利试点企业、上海市先进企业、上海市科技小巨人(培育)企业。在生产技术方面,公司作为青浦区企业技术中心,完成多项成果转化,“10-DABⅢ的提取纯化技术和多烯紫杉醇的手性合成技术”获得上海市科技技术发明奖,伊立替康生产技术获得青浦区技术发明一等奖,10-DABⅢ的专利获得青浦区发明利奖等。
公司秉承“诚信是金,和谐发展”的经营理念,希望通过自身发展与创造,为社会创造更多的价值,为人类的健康与幸福奋斗不息!
联系方式
- 公司地址:地址:span练塘工业园区泖甸路508号