上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责制定、实施符合《医疗器械生产质量管理规植入性医疗器械实施细则》的质量管理体系。
2、负责企业原材料与生产过程的产品质量控制和产品放行的批准。
3、负责企业质量检验实验室的管理，包括检验标准、检验操作规范和取样、留样制度和规程的制定。
4、负责制定原材料、中间品、 成品和新成品的质量标准和检验方法。
5、负责企业的计量校验和产品的验证工作。
6、负责做好企业内审、管理评审工作及不合格品控制、顾客投诉和不良事件监测、分析和改进等管理工作。
7、负责做好外审和上级主管部门的体系审查和检查工作。

任职要求：
1、本科以上学历，具有医疗器械、电子、机械制造等相关专业，；
2、从事医疗器械、药品生产、电子生产相关行业，具有质量管理工作五年以上经验，持有ISO13485内审员资格，国家注册审核员资格证书，国家注册质量工程师者优先；
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规植入性医疗器械实施细则》或《药品生产质量管理规范》，和医疗器械产品注册的相关要求。
4、英语听、说、写流利。 举报 分享

上海力声特医学科技有限公司于2004年6月，在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市听觉医学研究所及卫生部听觉医学重点实验室人工耳蜗项目成果的基础上成立，是一家创新型高科技企业，专门致力于人工耳蜗等高端医疗器械的研发、制造、营销及服务。公司总部位于上海国际医学园区，注册资本16469万元，控股股东新兴际华集团是国务院国资委监管的中央企业。
2011年2月，公司研发的REZ-I型人工耳蜗产品获得国家药监局***个国产注册证，填补了国内空白。公司获得70多项国家专利,其中发明专利17项，形成了人工耳蜗技术的完全自主知识产权。2010年，公司人工耳蜗项目获上海市科技进步一等奖，2012年公司经上海市科委批准成立“上海人工耳蜗工程技术研究中心”，2013年被评为“上海市高新技术企业”，2019年入选“上海市专利示范企业”。
公司始终以客户需求为导向，以创新为驱动，发挥匠心精神，努力为人类健康提供优质产品和服务。公司建立了完善的管理制度，注重人才培养，为员工提供广阔的职业发展空间。
公司热忱欢迎渴望上进、勇于挑战自我的有识之士加入我们的团队。