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Senior Quality Engineer

熠隆医疗设备(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-06
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
Position Responsibilities:

? In charge of product/project quality management from design phase to the whole life cycle
从设计到产品整个生命周期,负责产品或项目的品质管理
? To identify necessary quality requirements (Listing of Requirements) for new project/product;
对新产品或项目定义品质标准要求(要求清单)
? To identify risks with the team members, define suitable measures for risk reduction and control the process;
和团队合作识别风险,并使用合适的错输降低风险,控制流程
? To plan and deploy necessary design and process controls in the series production;
在生产过程中,策划并展开设计和过程管控
? To support customer quality management to investigate root causes and implement corrective & preventive actions when customer complaints;
当客户投诉时,支持客户品质管理对原因调查并执行纠正预防措施;
? To build quality check and performance tests plans on finished Trumpf Medical products;
制作对公司产品成品质量检查计划和测试计划
? To create incoming goods quality check plan in SAP;
在SAP中建立进料检验计划.
? To make out the test plan base on product SPEC and assure that products tested are made to expected quality standards
按照产品标准制定测试计划,保证产品的测试按照预期的质量标准进行.
? Detect and analyze problems, and make recommendations on how to correct them and follow up with corrective action and preventive measures for internal manufacturing quality and customer complaints
观测分析内部质量问题和客户投诉,推荐纠正措施,并落实纠正预防措施的实施.
? Stay current on technical revisions of product, (e.g., ECN’s)
及时了解产品的技术更新(工程变更情况).
? Initiate Special Releases to Trumpf Medical Germany as needed
根据需要,联络特别释放(让步释放).
? Participate in Continuous Improvement Process (CIP)
参与持续改进流程的工作.
? Monitor process and product quality performance and lead actions when necessary.
监控过程和产品品质水平,并在必要时实施措施
? Interface with manufacturing / engineering management to solve product / process quality problems
与制造/工程管理合作解决产品或流程问题
? Proactive factory and field component defect reduction and quality improvement
积极减少工厂和市场端的不良和改善品质
? Understand failure mechanisms across product line, identify root causes, follow through the implementation of corrective actions and the development of preventative actions
理解生产线的实效模式,确定根本原因,使用纠正措施和预防措施跟进
? Quality improvement leadership with Trumpf suppliers, contract manufacturers, design engineers, sourcing engineers, and manufacturing engineers
带领TRUMPF 的供应商,代工厂商,设计工程师,测试工程师,采购工程师和制造工程师进行改善
? Point of escalation to drive product failure analysis, containment actions, and corrective actions
提出需要产品不良分析,围堵措施和纠正措施
? Offer training to quality staff (Inspection method, plan and criteria)
为质检人员提供培训(检验方法,计划及标准)
? SAP Material Master Data Maintenance
SAP 物料主数据维护
? Quality information record maintenance
质量信息记录维护
? New product / production line qualification
新产品或者产线认证
? Supplier Qualification and Maintenance from quality aspect
供应商认证和维护审核

Requirements for jobholder:

? Bachelor Degree or above
本科以上文化程度
? ASQ certification (Certified Quality Engineer, Certified Quality Auditor, Certified Biomedical Auditor) preferred
最好有ASQ认证 (CQE, CQA)
? Experience of SAP is preferred
SAP经验优先
? Computer competency in Word, Excel, Power Point and database. Can use outlook.
具有office软件工具能力, 会使用outlook
? Good working knowledge of PFMEA, FAI, Control Plan
有PFMEA, FAI 和Control plan 的经验
? majoring mechanical or related engineering
机械工程或相关专业
? Working knowledge of FDA, CFDA and GMP is highly preferred. Must have working knowledge of standard quality system requirements (such as ISO 9001, ISO 13485, Medical Device Directive, Canadian Medical Device Regulation)
最好有关于FDA,CFDA和GMP的工作经验。必须要有关于标准品质体系要求的工作经验(如ISO9001,ISO13485,MDD,CMDR) 的工作经验
? Experience in quality control with a minimum of 8 – 10 years’ experience, preferred in medical industry. Must have extensive product knowledge, including mechanical assembly
从事质量控制工作至少8-10年以上,最好有医疗行业经验。有很好的产品知识,包括机械装配方面的知识
? Must be familiar with documentation, drawings, schematics, parts list (German and English), knowledge of total inspection techniques (metric and standard). 熟悉技术文件图纸,图标,零件清单,有检验技能(公制,标准)。
? Have knowledges of all facets of machinery: i.e. mechanical, hydraulic, pneumatic, High/low voltage electric, software, machine operations, applications
具备机械方面的综合知识,机械传动,液压,气动,高低压电气,软件,机器操作和使用等
? Demonstrated strong analytical problem solving, teaming and communications, interpersonal skills.
有很强的问题分析解决能力,团队合作沟通和人际交往能力
? Practical experience in metrology, test, inspection and analysis techniques
有关于计量、测试、检查和分析技术的实践经验
? Have thorough knowledge of quality tools to drive quality improvement professionally 可以很好地使用质量工具来推动质量改进
? Demonstrates high level of engagement, and self-starter attitude, good negotiator
有很好地参与精神,具有从我做起的能力,具有很好地谈判能力
? Loyal and discreet, easy to work with, intuition towards others
忠诚谨慎,容易相处,为人正直
? Willing to take on responsibility and high level deliverability
愿意积极负责,并可以达成预期的成果

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

Hillrom是全球领先患者护理产品和服务的供应商,为急症护理,长期护理和家庭护理环境提供各种产品和服务。Hillrom所提供的产品和服务包括:设施评估、患者护理病床、担架、治疗床垫、序贯性挤压治疗装置、护士通讯系统、工作流程系统、病床床头医疗设备带系统和病房家具。Hillrom全球总部在美国芝加哥,目前全球员工有10000人左右。

2000年,美国屹龙国际有限公司上海代表处在上海注册成立。主要负责中国地区的产品推广和售后服务。随着公司业务的发展,2013年,在上海注册成立了熠隆医疗设备(上海)有限公司。

2014年,通快医疗被Hillrom正式收购。通快医疗是一家全球知名的医疗设备制造商和医疗技术服务供应商,其产品主要包括手术室一体化解决方案,手术床和检查床,外科手术灯,视频解决方案和供应系统。通快医疗最典型的特点是技术创新。在通快医疗历史上,最具代表性的是在临床应用领域的革命性产品理念和产品开发。2005年,通快医疗研发了世界***款LED灯。这些医疗照明的创新为外科和临床医生提供了更优的照明条件。
通快医疗设备(太仓)有限公司成立于2005年初,坐落于太仓中德工业园,主要产品包括手术床及吊塔。

2015年,伟伦医疗被Hillrom正式收购。伟伦医疗是一家全球知名的医疗设备制造商和医疗技术 服务供应商,其产品主要包括视力筛查仪,桌面诊断设备等。
伟伦医疗设备(苏州)有限公司成立于2012年,主要产品包括视力筛选仪和一次性听诊器。


作为业界的领导者,Hillrom为员工提供具有挑战性的工作体验、温馨友善的工作环境和完善的福利待遇。然而,就最重要的原因而言,选择在Hillrom工作就意味着员工有机会将他们的真诚和热忱投入工作中,创造不平凡的业绩。

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