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临床监察员CRA

上海新生源医药集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责
1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估;
2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
6、必要时招募、管理受试者;
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。
任职要求
1、教育背景:本科及以上学历,临床医学、药学、基础医学等相关专业;
2、工作经验:熟悉药品临床试验管理规范,具有3年以上CRA行业从业经验,全面掌握临床试验管理规范的相关知识,具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先;
3、综合素质:有较强的分析问题的能力,工作积极并具有团队合作精神;善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
4、其他:适应经常出差,接受必要的工作加班;

职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药

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公司介绍

    上海新生源医药集团成立于2001年,位于浦东张江药谷,先后于泰州、武汉、温州、杭州、广州等地成立分公司,2015年成为浙江亚太药业全资子公司(深交所股票代码002370)。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念,致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。
    新生源使命:加速创新技术 产业化 市场化 资本化
    新生源提供:健康医疗产品的一站式专业服务——CHO
    新生源建立:健康医疗产业链式公共服务平台PCR
    新生源整合:政产医研资大健康产业发展资源CRO
    新生源文化:创业的激情 创新的活力 创优的机制
一、新生源的主营业务:
    率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务
    以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式
二、新生源的优势
    技术服务大平台:新生源以GRDP方式,建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。
三、公司资质:
    中国医药生物技术协会会员单位
    国家上海专利技术展示交易中心
    博士后科研工作站
四、新生源荣誉
    新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖(2006)”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖(2006)”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖(2006)”、“徐汇区科技小巨人企业(2011)”、“高新技术企业(2012)”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖(2016)”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖(2016)

联系方式

  • Email:zp@newsummitbio.com
  • 公司地址:地址:span张江高科技园区蔡伦路780号二楼