上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责公司相关GMP厂房及体系的建立；
2. 负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证系统。
3. 负责公司质量方针的起草，质量管理文件的制定、修订、实施。
4. 主导公司质量认证的方案策划、组织及协调等；
5. 负责公司体系申报和产品认证的组织、协调工作。
6. 组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
7. 针对公司内部质量问题组织制订预防、纠正和改进措施。
8. 主持开展内部自检、外部质量审计、验证、质量回顾分析、投诉调查等工作；
9. 确保质量部QA+QC的工作按照既定标准严格执行，并对其日常工作进行考核。
10. 协助生产、供应、市场等部门解决有关质量问题。
11. 代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量体系相关的国内外客户关系的协调处理、维护工作。

任职资格：
1. 拥有丰富的GMP厂房设计、筹建和改扩建经验；
2. 3年以上GMP领导经验，精通GMP体系,了解美国、欧盟GMP等系统；
3. 有2年以上基因检测相关质量体系ISO9001认证工作经验；熟悉基因检测实验步骤；;
4. 本科及以上学历，医学检验、生物技术等相关专业，五年以上生物医药行业质量管理经验，医学检验、基因测序类行业经验者优先考虑；
5. 思路清晰，领悟能力强，工作态度严谨，良好的沟通技巧，强烈的创业精神； 举报 分享

上海捷易生物科技有限公司（Shanghai Gemple Biotech Co.Ltd）于2010年3月由国内外知名学府的多名生命科学和临床医学的从业者始立，专注于新一代技术在遗传病的临床检测以及科研转化两大领域的产业化应用。
在临床检测领域，捷易长期致力于解决儿童遗传病的临床诊断难点，开发新的分子诊断及筛查方案。依托第三方医学检验实验室及研发中心，捷易不断推出新的基因检测服务，并联合生信分析、医学解读及临床专家组成的多学科人才团队，以准定位、高品质、优服务来实现品牌价值，服务临床医生与患者家庭之所需。
在科研转化领域，捷易首次提出从诊断到疾病建模，再到转化研究的全新一站式遗传病整体解决方案，为遗传病的精准治疗提供更多机制证据，最终帮助医生和患者寻找更多的治疗上合理方案。依托先进的CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，独特的iPS干细胞技术平台以及完整的分子实验技术平台，捷易能够协助临床医生及研究者建立合适的疾病研究模型并进行下游研究，服务高水平科学研究之所需。

捷易始终认为，临床医生的需求是我们持续研发的驱动力。捷易通过引进及研发更多技术平台，和医生一同解决遗传病预防、诊断和治疗中的挑战，携手促进人类健康。捷易，是值得信赖的伙伴。
 
交通环境：
1. 交通地铁2号线金科路站；地铁13号线张江路站；
2. 周边有公交张江1路，浦东11路，浦东22路,609路，636路，徐川线等多趟公交车。