上海招聘

岗位职责：
1. 根据质量管理规范文件的要求对产品、留样、包材料原料等做好质量检验工作并做好相应记录；
2. 洁净区环境日常监测及维护；
3. 工艺用水日常监测；
4. 实验室管理、实验仪器使用及维护、校验等；
5. 协助项目负责人QA完善质量管理体系，保证实验室完全符合法规要求；
6. 根据国家食品药品监督局（SFDA）的要求，协助临床试验基地的筛选、伦理报批、启动会组织，现场访视及质量监控；
7. 负责协调公司与临床试验基地的关系，处理临床研究出现的各种问题监督试验进行情况，保证试验资料完整性和正确性，制定项目计划及进度表，确保项目顺利进行；
8. 严格管理并保管项目文件资料；
9. 根据《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》、《医疗器械临床试验规定》和相关法规以及公司的sop启动、监察和结束临床试验，与研究者保持及时有效沟通；
10. 核查病例报告表并确保临床试验数据的合法性、准确性及完整性；
11. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
12. 参与对临床试验单位和研究者的选择和资格评估，参与实验方案的撰写和总结报告的审核;
13. 其他公司交办的工作。

岗位要求：
1. 检验专业本科及以上学历，或主管检验师（中级职称），或职业药师；
2. 熟练操作检验科常用生化分析仪器，掌握医学统计知识；
3. 英语CET-4及以上，具备较好的翻译写作能力，并能收集分析专业信息；
4. 熟练掌握及使用各种常用办公软件；
5. 虚心好学，勤奋努力，具有高度的责任心及沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力；
6. 有医院临床实验经验，有驾驶证者尤佳；

德赛诊断系统（上海）有限公司（DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd）原是德国德赛公司在大中华区的子公司，全权代理德国德赛公司在大中华区的业务。2014年，公司成为北京利德曼生化股份有限公司和德国德赛公司在大中华区的合资公司。
自1997年将德赛（DiaSys）品牌产品引进中国以来，高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内检验医学界的一致好评，产品在国内大中型医院市场占有率一直名列前茅，已进入行业前三。十多年来德赛诊断系统（上海）有限公司一直保持着良好的业务发展势头，并已通过了国际质量管理体系ISO 9001:2008和ISO 13485:2003以及国内质量管理体系GB/T 19001-2008和YY/T 0287-2003双重认证，是国内同行业中近年来发展最快的公司之一。我公司集研发、生产、销售、配送为一体的生产销售型企业，产品涉及医疗体外诊断试剂、生化仪。因公司业务稳步拓展，诚挚的欢迎优秀人才加入德赛的大家庭！