现场QA
上海三维生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-23
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:4-5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
(一)主要职责
1. 制订物料相关的管理制度和质量标准。
2. 组织管理供应商的评估和审计,管理供应商的目录以及相应质量档案;起草供应商相关的管理制度。
3. 组织物料的放行管理以及相应管理文件和记录的管理。
4. 偏差管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
5. 变更和超标管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
6. 质量风险管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
7. 参与对质量事故的调查和分析。
8. 参与公司自检。
9. 熟悉GMP要求,熟悉物料放行的要求。
10. 具有良好的计划沟通协调能力,极强的责任心,能在质量管理工作中态度严谨,认真仔细,坚持原则。
11. 部门和公司领导交办的任务。
(二)任职资格与要求
a) 学 历: 生物、制药及相关专业全日制本科及以上
b) 职 称: 无
c) 语 言 要 求: 有一定的英语读写能力,应达到大学英语四级水平
d) 相关工作经验: 具有2年以上药企相关制药工作经验,其中1年以上质量管理相
关工作经验
e) 技 能 要 求: 能熟练使用各种办公软件
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(一)主要职责
1. 制订物料相关的管理制度和质量标准。
2. 组织管理供应商的评估和审计,管理供应商的目录以及相应质量档案;起草供应商相关的管理制度。
3. 组织物料的放行管理以及相应管理文件和记录的管理。
4. 偏差管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
5. 变更和超标管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
6. 质量风险管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。
7. 参与对质量事故的调查和分析。
8. 参与公司自检。
9. 熟悉GMP要求,熟悉物料放行的要求。
10. 具有良好的计划沟通协调能力,极强的责任心,能在质量管理工作中态度严谨,认真仔细,坚持原则。
11. 部门和公司领导交办的任务。
(二)任职资格与要求
a) 学 历: 生物、制药及相关专业全日制本科及以上
b) 职 称: 无
c) 语 言 要 求: 有一定的英语读写能力,应达到大学英语四级水平
d) 相关工作经验: 具有2年以上药企相关制药工作经验,其中1年以上质量管理相
关工作经验
e) 技 能 要 求: 能熟练使用各种办公软件
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
公司介绍
上海三维生物技术有限公司(以下简称三维生物)是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年,是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业,具有现代基因工程技术,生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元,注册地为中国(上海)自由贸易试验区。
公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14,342平方米。建筑面积4500平方米,包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间,以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,其中H101(安柯瑞)是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物,具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目,2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文,成功实现上市销售。
公司热诚欢迎各位同仁的加入,共同促进人类医疗和健康事业的发展。
公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14,342平方米。建筑面积4500平方米,包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间,以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,其中H101(安柯瑞)是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物,具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目,2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文,成功实现上市销售。
公司热诚欢迎各位同仁的加入,共同促进人类医疗和健康事业的发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号