上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1.协助体系小组进行体系更新；
2.体系文件更新后电子版文件的统一替换，公司各个部门的文件更换、使用，防止新旧版文件记录混用。
3.公司纸质体系文件的统一受控，按部门发放，及时回收作废文件，并对作废文件进行作废处理，对应该保存的文件记录进行统一保管；
4.公司纸质文件的统一保管，包括体系文件的原件及所有外来文件的保存，做好分类管理工作；
5.及时关注法律法规的更新，对公司内部进行传达，并进行体系文件的更新，以满足法律法规的要求；
6.根据制定的培训计划，在体系更新后，给各个部门进行培训，以保证体系运转的及时有效。
7.按照制定的年度内审计划及公司实际情况，对公司各个部门或各环节进行不定时的内审，以便及时发现不足，持续改进，使公司体系能够正常有效运转。
8.配合公司及质量部的其他工作。

岗位要求：
1、 生物工程、生物技术，制药工程类大专以上，有相关的实习经验优先。
2、优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力，团队意识和创新精神；
3、诚实正直、责任心强，敬业肯干，思维缜密；
4、熟练使用internet和电脑办公软件（word,excel）。
5、熟悉ISO13485体系，有内审员资质和IVD行业经验者优先。
6、有医疗器械行业做过者优先。 举报 分享

贞元公司简介

上海贞元诊断用品科技有限公司创办于2012年，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的创新型高科技企业。
核心团队成员来自海外及国内体外诊断（IVD）行业资深专业人士组成，专注于血栓与止血及血管病变检测领域的研究、生产、销售和服务。
未来目标是建立起“血栓诊断”、“药物监测”、“术中监控”和“慢病管理”等四大检测领域的整体解决方案。

贞元公司大事年表

2012年 公司正式成立，名为“上海贞元诊断用品科技有限公司”
2013年 10万级GMP工厂竣工
2014年 申报三项国家发明专利，获得2个产品注册证
2015年 获得5项产品注册证
2016年 获得5项产品注册证，包括核心产品“抗Xa测定试剂盒”；成功入围上海市创新创业大赛决赛，并得到政府专项扶助资金
2017年 获得上海建信康颖天使融资成功，产品进入全国多家知名医院
2018年 大数据平台及微流控仪器开发，引入内部合伙人机制

贞元公司将和每位客户联手为患者提供创新、可靠和高效的临床实验室诊断解决方案。
成为国内在血栓与止血以及血管病变临床诊断实验室市场的领导者，努力跻身国际一流IVD企业。
    
公司将为有志于IVD行业的人才提供良好的研究和发展平台，提供有竞争力的薪酬体系，
并希望每位员工都能成为公司内部合伙人，共享公司发展壮大的成果。