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职位描述：
职位综述
  该职位参与临床试验的全过程；负责协调并安排临床监查员执行临床试验的日常工作；就所负责项目相关工作与公司客户、试验中心及公司其他部门沟通，以确保符合公司SOP和质量控制标准及国家相关法律法规的要求。

主要职责和责任
？主要负责公司临床研究管理部项目实施过程中的协调，接受上级主管交代的项目后，协调项目实施中具体CRA的人员安排；
？检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施，定期归纳并提交监查报告
？协调实施整个项目的质量监督及自我核查；
？协助项目经理完成撰写（方案、CRF及研究者手册限草案）、安排、沟通、协调及相关文件变更；
？负责选择试验中心（Sponsor确定），签订协议，撰写临床试验研究计划；
？负责与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；
？负责临床试验相关文件归档确认
任职资格
？临床医学、药学或生物医药相关专业本科及以上学历，或确有突出水准的大专学历；
？3年以上临床研究从业经验，并至少参与过3项多中心临床试验；具备出色的沟通能力、协调能力及危机处理能力，能够承受较大的工作压力；
？英语听说读写熟练；
？能适应经常出差 举报 分享

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