上海招聘

职位描述：
1. 负责研发QC实验室的日常管理，确保实验室运行符合法规要求；
2. 合理安排实验室工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；
3. 协调研发小试、中试样品的分析检测。
4. 按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，组织开展分析方法开发，杂质研究；
5．组织研发产品方法学验证、质量标准的建立及稳定性研究；
6. 确保按照CTD格式要求，编制研发产品注册报批申报资料；
7. 完成上级领导安排的其他工作内容。

任职要求：
1、教育背景： 药学或化学相关本科以上学历；
2、培训经历：受过GMP/ICH等方面的培训；
3、工作经验：2年以上研发分析项目管理经验。

应具备的技能技巧:
1、熟悉分析方法开发和验证。
2、熟悉HPLC、GC、UV、IR等各类检验仪器设备
2、熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规
3、有很强的解决问题的技巧和工作能力。
4、有熟练的英语读写能力。
工作地点：上海市奉贤区星火开发区民乐路158号 举报 分享

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成，是新上药（601607.SH）发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。
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