上海招聘

职位描述：
1、 负责公司验证总计划的起草和编写。
2、 负责各验证项目，包括洁净厂房、净化空调、水系统、关键设施设备、工艺、清洁等确认/验证的组织、实施、协调和跟踪，包括验证偏差处理。
3、 负责各类确认/验证方案起草和报告编写，以及各测试项的组织和实施。
4、 负责厂房设施和设备系统影响性评估、部件关键性评估工作。
5、 负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核。
6、 参与QC分析仪器、分析方法等的验证工作。
7、 完成领导安排的其它工作。
岗位要求：
1、 2年以上制药企业验证工作经验， 药学相关专业大专以上学历。
2、 熟悉制药企业的洁净厂房、净化空调系统、纯化水系统和设施设备，熟悉生物制品生产工艺。
3、 熟悉GMP法规及验证相关的国内外指南。
4、 熟练使用办公软件，较好的英语读写能力。
5、工作态度认真负责、严谨踏实，逻辑性强、沟通能力强、执行能力强，团队合作意识强，学习能力强。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。