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QA工程师/QA

浦易(上海)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、产品的性能评价工作,包括产品测试方法的新建和优化,方法有效性验证。产品的设计验证和货架寿命验证,产品包装性能的研究和分析,灭菌可靠性,原材料质量评价等。
2、产品的日常常规控制,包括进货检验,过程检验,出厂检验的文件制定和合理设置、不合格评审和纠正预防的处理、顾客投诉的处理和解决。
3、供应商体系评价和年度复评,以及供应商质量能力的提升和改进。
4、产品的数据分析,产品的年度风险管理,产品的性能趋势分析。
5、产品相关的国际/国内标准和法规的解读和转换,应用于产品的常规评价和分析。
6、产品批记录的审查,问题识别和产品放行。

任职资格:
1、硕士及以上学历,高分子专业或金属材料专业者佳。
2、相关工作经验2年以上者佳,应届硕士专业排名Top10%者佳。
3、熟悉金属材料或高分子材料的材料学科,性能及加工方法,评价方法和分析方法。
4、熟悉统计学知识,假设检验,区间估计,正态分布等基础的理论。
5、良好的沟通能力,问题逻辑推理能力和对于新事物的接受能力和创造力。
6、英语CET-6或同等读写能力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

    浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区。公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和介入医疗器械生产等多个领域,专注于高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。2018年公司被认定为高新技术企业,并入选第十三届“中国最具投资价值企业50强”。
    公司的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”通过国家创新医疗器械特别审批通道取得了产品注册证,是国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品,独占国内市场,2018年以“国际原创”列入《创新医疗器械产品目录》。
    浦易公司坚持技术创新,已申请100多个国内外专利,50多项专利获得授权,10多项国际专利进入美国、日本、欧洲等国家,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。浦易生物在医疗器械行业高值耗材细分市场中,依托高分子材料+局部药物缓释这一平台技术,在五官科、生殖健康以及医疗美容领域走出了独具特色的道路。两款球囊产品已经提交注册;第二代“舒易通全降解鼻窦药物支架系统”、妇科子宫药物支架、面部埋植线已在临床中;多款在研创新产品已经送检或动物实验阶段。
    浦易公司拥有核心专有技术和三类植介入器械研发、生产、质量、注册等丰富经验,通过丰富的产品线、多领域的特色产品,不断提升企业的核心竞争力,以“生产治病救人的医疗产品”为使命,致力于成为国内五官科等多领域高值耗材的领导者。
    浦易公司的资本上市也已进入实际运作阶段,预计于2021年在香港上市。
    我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
    公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
    我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span李时珍路396号