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生产工艺管理员

上海衡山药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-04
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、制定和修订经常性生产产品工艺规程和工艺技术操作卡等生产技术文件。制定产品验证方案,组织验证实施和完成验证报告。
2、负责各工序生产过程中的工艺查证、审核产品生产批记录工作,应及时预防、发现和控制质量偏差及质量事故。
3、负责主要原辅料供应商变更、外观性状发生变化时进行变更验证。
4、负责经常性生产产品工艺改进的试制工作,确定产品工艺参数和工艺流程。包括产品留样中、市场反馈意见中发现的有关产品质量问题及因国家、企业质量标准修订后需进行的工艺改进。
5、参与主要原辅料供应商变更的审计,为主要原辅料变更的试验积累数据。
6、负责对生产操作人员的GMP生产质量管理、工艺纪律、劳动纪律、安全生产、文明生产的贯彻落实,及时制止并上报违纪行为。正确处理生产过程中的突发事件。
7、负责产品质量偏差、质量事故的分析、处理工作。协助有关部门共同解决设备事故、安全事故。
8、及时、正确、完整地完成各类车间技术质量统计报表,建立健全统计台帐。
9、负责产品质量查证工作,确保各生产工序按工艺规程进行操作。负责起草相关SOP、SMP及生产原始记录。
10、参与制定车间各岗位定员定编、生产定额指标。
11、参与新品种、新设备的试生产移交工作。
12、负责组织相关人员召开班前会议;制定车间生产产品的成品率考核制度,参与制定各班组绩效管理制度,车间生产的人力成本、物料成本等班组核算等考核。
13、参与对各车间生产班组长及其班组人员的日常管理和考核工作。参加公司组织的各类培训,负责下属成员的培训工作。
14、参与车间操作人员的培训和考核工作,参加本部门或相关部门进行的相关工艺技术分析会议,努力提高车间工艺技术水平。
15、加强同各有关部门的业务联系与合作,参与主管部门召集的相关会议,为有关部门提供必要的信息和资料。
16、参与本部门的精神文明建设和职业道德建设,以及安全生产教育工作。
17、服从部门经理、分管领导的领导及布置的其他任务。

任职资格
1、教育背景:药学或相关专业中专以上学历。
2、 职称/职业资格:初级
3、经历:三年以上相关工作经验

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

关键字: 制药 药业 医药 工艺管理

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公司介绍

上海衡山药业有限公司,前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂,现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号,注册资本为4746万元,占地面积36444平方米,建筑面积15948.5平方米,是一家专业生产西药固体口服制剂的企业,产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准,改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。

联系方式

  • 公司地址:江川路3777号