上海招聘

职位描述：
工作职责
1、组织开展部门相关临床项目的实施，与CRO、研究者、研究基地对接；
2、编制临床项目相关临床实施方案，与国家局相关注册事务处对接，沟通临床实验过程事项；
3、完善部门组织架构，对部门内员工进行培训、提升部门临床监管技能。
任职资格
1、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程。
2、熟悉国内外临床、BE备案、人体生物等效性实验流程及监管法律法规。
3、能熟练阅读医药方面英文资料。
4、资深临床监管相关工作经验，具备独立编制临床方案的能力。

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    上海海路生物技术有限公司，系扬子江药业集团***的创新型生物医药子公司，坐落于中国***流的高科技园区——张江药谷。
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