上海招聘

职位描述：
工作职责
1、组织开展部门相关临床项目的实施，与CRO、研究者、研究基地对接；
2、编制临床项目相关临床实施方案，与国家局相关注册事务处对接，沟通临床实验过程事项；
3、完善部门组织架构，对部门内员工进行培训、提升部门临床监管技能。
任职资格
1、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程。
2、熟悉国内外临床、BE备案、人体生物等效性实验流程及监管法律法规。
3、能熟练阅读医药方面英文资料。
4、资深临床监管相关工作经验，具备独立编制临床方案的能力。

备注：地点全国可谈 举报 分享

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。