QA工程师
西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-28
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
Functional Tasks职能性任务
成品生产相关工作
1. 1.负责生产现场监控,保证生产过程中操作的合规性,检查与工艺规程的符合性,确保现场生产符合GMP要求;
2. 2.负责洁净室(区)的环境监测,包括与洁净环境有关的项目检测(微生物、粒子数、风量和压缩空气等),完成记录和报告的填写,对数据和报告进行ERP录入,确保洁净环境符合生产所需;
3. 3.负责生产中间品的审核放行,成品放行单的发放;
4. 4.负责说明书、标签的管理,包括审核、发放、销毁;
5. 5.负责批记录的管理,包括监控记录的整理、批生产记录的最终审核和归档工作;
6. 6.负责成品养护和销毁审核。
原料相关工作
a. 1.协助完成原辅料取样,确保整个操作过程符合规程、工艺的要求;
b. 2.协助完成原料的养护管理工作;
其他质量工作
a. 1.负责组织偏差的调查,跟踪CAPA的进程,协助完成质量体系的改进;
b. 2.协助部门负责人处理客户投诉的调查,并跟踪进程;
c. 3.协助验证工作的展开;
d. 4.协助kaizen活动的开展的跟踪,识别改进机会,持续改进质量管理体系;
部门业务工作
a. 1.负责QA计量器具的管理,确保操作仪器在效期内使用;
b. 2.负责完成部门经理指派的临时性工作任务。
举报
分享
Functional Tasks职能性任务
成品生产相关工作
1. 1.负责生产现场监控,保证生产过程中操作的合规性,检查与工艺规程的符合性,确保现场生产符合GMP要求;
2. 2.负责洁净室(区)的环境监测,包括与洁净环境有关的项目检测(微生物、粒子数、风量和压缩空气等),完成记录和报告的填写,对数据和报告进行ERP录入,确保洁净环境符合生产所需;
3. 3.负责生产中间品的审核放行,成品放行单的发放;
4. 4.负责说明书、标签的管理,包括审核、发放、销毁;
5. 5.负责批记录的管理,包括监控记录的整理、批生产记录的最终审核和归档工作;
6. 6.负责成品养护和销毁审核。
原料相关工作
a. 1.协助完成原辅料取样,确保整个操作过程符合规程、工艺的要求;
b. 2.协助完成原料的养护管理工作;
其他质量工作
a. 1.负责组织偏差的调查,跟踪CAPA的进程,协助完成质量体系的改进;
b. 2.协助部门负责人处理客户投诉的调查,并跟踪进程;
c. 3.协助验证工作的展开;
d. 4.协助kaizen活动的开展的跟踪,识别改进机会,持续改进质量管理体系;
部门业务工作
a. 1.负责QA计量器具的管理,确保操作仪器在效期内使用;
b. 2.负责完成部门经理指派的临时性工作任务。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司(Sigma-Aldrich)是一家在生命科学领域有着领导地位且拥有高科技产品的公司。西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司(Sigma-Aldrich)是一家在生命科学领域有着领导地位且拥有高科技产品的公司。
联系方式
- Email:orderCN@sial.com.Job
- 公司地址:上班地址:金桥