上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。
2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。
3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。
4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。
5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。
6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。
7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。
8、负责供应商的质量审计和确认管理。
9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。

任职要求：
1、药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。
2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。
3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 举报 分享

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江台州，注册资金1.8亿多元，拥有 8家全资子公司，现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业，于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元，较上年同期增长43.88%；营业利润达到6.87亿元，较上年同期增长251.19%。