上海招聘

职位描述：
岗位职责:
1.负责本公司文件管理工作，包括质量文件体系的修订和管理。
2.负责参与本公司的质量体系管理流程的协调，跟踪和记录的存档。
3.参与制药质量管理体系软件与生产过程控制软件的开发，从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并进行确认，确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;
4.参与客户需求的沟通，确保系统的配置符合客户的需求；
5. 参与客户体系审核，对客户生产管理或质量管理体系中存在的不合规现在，提出改进建议;
6. 协助产品部和GMP咨询部完成URS、风险评估、系统操作SOP等文件;
7. 参与各产品的计算机系统验证。
8. 参与客户培训工作和各产品系统的现场实施

任职资格:
1. 药学、生物、化学及相关专业本科以上学历;
2. 具有3年以上药品质量管理的实际工作经验（大型药企尤佳）;
3. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理;
4. 熟悉药厂质量保证、验证、生产等工作流程;
5. 熟悉CFDA、FDA、EU等地区GMP方面的各类法规;
6. 工作积极主动，工作态度积极主动，具有团队合作精神;
7. 能够适应偶尔出差。 举报 分享

   上海宝驰信医药科技股份有限公司专注于为制药行业提供GMP管理信息化系统、生产执行系统（MES）和智能制造系统软件产品，以及相关的法规咨询和验证服务，让药企生产执行和GMP管理全程合规、受控以及高效，药品质量数据全程可视可追溯，批次数据分析优化工艺流程，帮助制药企业满足合规要求、提高生产效率和竞争力。
   宝驰信以“您的满意是我的目的，您的需求是我的追求”为根本要求，尊重顾客的真正需求，永远把顾客的利益和满意放在***位。我们的目标是成为制药行业GMP信息化、智能制造解决方案的一流供应商，与用户共同发展。
    同时，公司注重制药行业的GMP理念，专设GMP咨询部，并拥有在制药行业有十多年工作经验的专家团队。