上海招聘

职位描述：
1、建立和完善公司质量管理体系，组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施，确保质量管理工作符合GMP体系和相关法律法规要求；
2、在单抗工厂建设项目设计实施过程中提供质量审核、供应商审计、文件管理，指导其他部门的GMP规范工作；
3、负责指导工厂验证管理工作，确保验证工作符合GMP要求；
4、协助建立公司质量管理和质量保证团队，完成人员的招聘培训和工作分配；
5、组织和指导工厂的自查工作，确保自查文件齐全、完整，并符合GMP规定；

任职资格：
1、本科以上学历，药学、生物或相关专业，中级以上职称；
2、生物药物或无菌制品工厂质量管理工作从业经验8年以上，其中团队管理经验3年以上；
3、熟悉国家及国际相关药品管理法律法规；
4、具有优秀的管理协调能力，工作积极主动，能承受较大压力；
5、有GMP认证工作经验优先。 举报 分享

智翔（上海）医药科技有限公司（以下简称“智翔医药”）是一家创新驱动型生物技术企业，由多位生物医药行业内的资深专家与A股上市公司智飞生物的实际控制人联合创立，2014年6月成立于上海张江，公司业务领域为治疗用单克隆抗体及融合蛋白等生物技术药物的研发和产业化，已建立起包括创新抗体药物发现与筛选、抗体类药物高表达细胞株工艺开发与质量表征、中试及产业化工艺放大生产、药理毒理研究、临床研究及注册申报等涵盖抗体药物开发全生命周期的多个技术平台。目前，公司开发的3个创新药物已进入临床研究阶段，适应症包括多个肿瘤和自身免疫系统疾病，有十多个极具潜力的创新品种处于成药性评估、临床前研究或准备IND申报的不同阶段。

智翔医药在上海张江科学城建设有约5000平方米的研发中心和符合 GMP 要求的中试车间，实验室和车间均配备了国内外领先的仪器设备，可满足生物药上中下游的工艺开发、中试生产和质量标准研究工作。为承接创新抗体项目的产业化实施，公司在重庆国际生物城投资建设了高标准的产业化基地，项目分为两期建设，其中即将于2019年年中建成投产的一期项目包含2*2000L规模的抗体药物原液和2条注射剂生产线，未来可持续增加到12条抗体药物生产线。


重庆智翔金泰生物制药有限公司是智翔（上海）医药科技有限公司在重庆市投资设立的负责项目产业化的全资子公司，位于重庆市巴南区重庆生物医药产业园C18号地块，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化。截至目前公司已立项并进入临床前研究阶段的多个项目正在进行中，后续将陆续开展以恶性肿瘤、慢性免疫疾病为适应症的抗体药物的临床前研究和临床研究。其中重组抗EGFR单克隆抗体注射液，是重庆市***个单抗药物的临床批件。

职业机会：
公司业务和资源聚焦于项目研发，视研发人才为公司最宝贵的财富，愿意提供好的工作环境、工作条件和有竞争力的薪资福利，共同搭建一支高效、务实、团结、分享的团队，成为所有员工职业发展、学习和价值实现的平台。

相关福利待遇如下：
A.上海市正规的“五险一金”缴纳；
B.国家规定的带薪年假、病假、探亲假等；
C.工作午餐饭贴、员工年度健康体检、免费班车；
D.员工生日会、年度员工旅游及拓展活动；
E.奖金：年底十四薪及项目参与奖；
F.专业知识的培训机会。

公司注重研发与不断创新，希望有能力、有激情、有进取心、踏实肯干的那个你加入我们的团队共创辉煌。

欢迎各位有识之士加盟智翔！