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职位描述：
职位描述
1、按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作SOP文件；
2、审核验证/确认方案和报告；
3、监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；
4、参与验证的实施，调查处理验证/确认过程中产生的偏差；
5、审核URS和FAT/SAT文件，并参与其实施；
6、联系外部验证服务商，跟踪相关验证测试工作；
7、管理验证用仪器和验证耗材；
8、参与相关的质量活动。
9、对相关文件进行整理、编制目录、按年限归档；
10、完成上级交付的其他工作。


职位要求
1、生物、化工、制药、药学等相关专业本科及以上学历；
2、2年及以上药品或生物制品企业验证工作经验；
3、熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准；
4、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
5、责任感强，有抗压能力" 举报 分享

上海海抗中医药科技发展有限公司坐落于上海国际医学园区，公司下设抗肿瘤单抗新药研发及植物提取物研发两大业务板块。 2012年，成立了全资子公司上海海抗生物药业有限公司。主要从事包括新药研发、中试、生产等等在内项目的产业化开发。

公司拥有雄厚的研发实力，引进来自中国医学科学院肿瘤研究所的数位教授专家为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。 企业现有两项单克隆抗体作为重 点开发项目，均为拥有自主知识产权的创新产品，分别进入临床申报阶段及临床前阶段。更有一项技术平台为新药产品链开发提供后续支持。