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临床项目经理

上海天士力药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
背景:新成立的生物医药公司,国内上市公司控股,项目是生物药,抗肿瘤药物,目前处于I期
岗位职责:
1. 全面负责临床项目的组织管理和质量控制;
2. 建立和管理项目操作文件体系,制定项目SOP和管理工具,协调配合其他部门完成研究资料的写作;
3. 制定项目进度计划,负责中心筛选、研究者确定,按计划启动、执行和结束项目;
4. 负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,协调开展稽查和检查;
5. 负责完成与医学事务、数据管理等相关工作;
任职资格:
1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上;
2. 制药企业、CRO公司3年以上临床项目管理经验;
3. 熟悉药物临床研究相关法规,精通临床试验过程;
4. 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训和运用;
5. 具有独立工作能力,良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

    上海天士力药业有限公司是天津天士力集团下属企业,是由天津天士力制药股份有限公司投资创建的高科技生物制药企业,注册资金3.82亿元人民币,以生物制剂(冻干粉针)为主导产品。
   上海天士力是一家以生产为主,集生物药的科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。公司地处上海浦东张江高科技园区,占地约40亩,拥有得天独厚的资源与环境优势。公司拥有大规模细胞培养技术、微生物发酵技术、先进的下游蛋白质纯化技术和制剂技术,建立了规范的生产流程和高标准的质量控制体系。公司承担新型血栓溶解药,国家一类新药的产业化建设,同时企业还将研究开发一系列心脑血管疾病用药。
    上海天士力一直致力于发展自己的核心技术,拥有优雅的环境和一流的设施。高科技型的技术人才和高效率的管理人才不仅具有坚实的知识基础,还有丰富的经验和创造力,正是这支高水平的团队将保持企业的持续发展。
    上海天士力始终倡导创新、诚信、责任的企业价值观。以“追求天人合一,提高生命质量”为企业理念,本着对客户负责、对患者负责、对行业发展负责的精神,致力于建设和谐的发展环境。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海 浦东 张江