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临床生物统计经理 Biostatistics Manager

上海谋思医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.2-3万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

工作职责:

(1)全面负责公司临床试验项目的统计相关工作;
(2)负责试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算;
(3)撰写统计分析计划,包括针对每个研究的分析表格设计;
(4)负责数据管理相关工作;
(5)负责随机化与设盲;
(6)负责CRF设计,协同数据管理员构建数据库;
(7)确定数据库中的关键变量;
(8)编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果;
(9)参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
(10)撰写统计分析报告;
(11)为临床研究相关人员提供指导、培训;
(12)为其他团队提供统计咨询、指导;


职位要求
(1)医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上(含硕士)学历,5年以上生物统计项目工作经验,具有CRO工作经验者优先;
(2)有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验;
(3)熟知进行药物临床研究的要求,但不限于GCP和IGH GCP的要求;
(4)熟悉各种试验设计方法,精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程;
(5)具备良好的数据分析能力,熟练使用SPSS或SAS统计软件;
(6)熟悉CDISC数据标准
(7)了解临床试验的数据,能够和数据管理人员进行良好的项目沟通,保持高效的工作效率;
(8)具有和外部统计专家的交流、洽谈能力;
(9)重视并履行服务质量方面的承诺,能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作;
(10)极强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神。

公司介绍

关于谋思
上海谋思医药科技有限公司是国内首家为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织(CRO),专注于创新药的早期临床探索性研究,基于工业标准,提供包括临床试验方案设计、临床运营、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写(IND & NDA)等服务。
公司名称Mosim取义‘Modeling & Simulation’。我们的核心技术为应用计算机建模与模拟指导药物临床研发策略及优化临床方案设计,充分践行MIDD(Model-Informed Drug Development)理念,为中国的创新药研发保驾护航。
谋思自成立以来,已为200多家国内外领先的医药企业提供优质服务。至2019年中,已承接创新药项目和仿制药生物等效性项目近600余项。


公司地址
上海办:上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路866号2楼
南京办:南京市鼓楼区中央路201号金茂广场南塔写字楼1207室
北京办:北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦805室

简历投递至:hr@mosim.com
联系电话:021-50831672/025-89637818

联系方式

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