上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责对车间现场QA的日常监督管理；
2. 负责原辅料、中间品、成品的取样；
3. 负责空白批记录的管理与发放；
4. 负责批记录的审核；
5. 负责对偏差的审核、报告、归档等管理；
6. 负责对变更的审核、实施、报告、归档等管理；
7. 负责GMP文件的组织编写、审核、存档、下发、回收、销毁等监督管理；

任职资格：
1、大专以上学历，药学等相关专业；
2、有同等岗位的3年以上相关工作经验； 举报 分享

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年，是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队，致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求，为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型，涉及肿瘤，精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号，上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查；同时泰亨还协助国内的合作生产企业，在欧美规范市场进行注册，并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题，协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询，仿制药的前期研发和产品开发等领域，并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大，工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则，旨在成为符合国际化标准的制药企业，力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。