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临床研究监察员

上海信谊百路达药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-11
  • 工作地点:上海-崇明县
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位职能: 临床研究项目经理/ 临床研究监察员

职位描述:

主要岗位责任:

1. 根据ICH/GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验在研究单位的执行工作;

2. 定期访视研究基地,并检查研究资料的收集、归档和管理情况;

3. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;

4. 协助数据管理中心检查病例报告表中确保所收集的资料的准确性和完整性;

5. 及时向领导汇报试验进行情况。


主要任职要求:

1. 临床医学、药学或护理等相关本科或专科毕业;有医院相关科室的工作经验优先;

2. 具有三年以上实际临床监查的工作经验;

3. 熟悉GCP原则及药品注册法规;

4. 良好的沟通和协调能力和研究资料整理写作能力;

5. 诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德和;

6. 较强的独立工作能力及团队合作精神。

公司介绍

上海信谊百路达药业有限公司是一家集研发、生产、销售、投资为一体的现代化高科技制药企业,上海市高新技术企业、上海市认定企业技术中心、科技小巨人企业,2010年被评为上海市创新型企业。我公司成立于1994年,经过16年的精心培育,已成为国内知名的银杏叶制剂生产企业,公司首创的银杏叶全产业链质量管理体系受到国家发改委的高度评价。目前公司用于5个GMP车间,能够生产药物20多个品种,并形成药品的原料合成、制剂生产、商业批发、零售药店以及进出口的制药产业链,产品美誉度、市场占有率均处于行业领先地位。

联系方式

  • 公司地址:地址:span崇明长征农场