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QA专员

北昊干细胞与再生医学研究院有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-19
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1. 参加部门GMP质量管理体系文件的建立;
2. 参加公司所有的验证工作、跟踪验证的进度,确保验证及时完成;
3. 确保细胞生产现场、细胞检测及物料的接收、存放、发放符合制度要求;
4. 熟悉文件的起草,能单独审核文件及记录;
5. 参加公司正常运行期间的偏差、变更、年度回顾工作等,根性偏差、变更、年度回顾的及时完成;
6. 服从上级安排,完成领导安排的其他工作。

任职资格
1. 生物工程、生命科学、药学相关专业;
2. 一年以上细胞行业或药品、医疗器械质保工作经验;
3. 掌握GMP及ISO9001质量体系;
4. 具有良好的领悟和学习能力,诚实正直,敬业爱岗,有良好的团队协作精神。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

   北昊干细胞与再生医学研究院(以下简称“北昊”)是北京大学与冠昊生物科技股份有限公司(股票代码:300238)共同发起成立的,从事细胞技术研发和产业转化的高新技术企业,也是广东省最早一批由上市公司发起成立的细胞产业企业。北昊致力于在干细胞与再生医学领域构建以企业为主体,应用为导向,研究机构与产业资本相结合的新型研发机构创新体系,推动细胞产业化转化进程。
   北昊拥有以北京大学邓宏魁教授(珠江人才)为首的创新专家团队,研发团队40余人,其中博士占比30%,年均研发投入2000多万元,并承担各类政府重大科技攻关项目总投资超过2亿元。现北昊在研项目包括人工肝、CAR-T、CIPS细胞重编程、地中海贫血治疗技术等,已完成产业转化的产品有免疫细胞存储、关节软骨自体细胞移植技术等。
   同时,北昊拥有国内首家也是***通过药监部门现场认证的人源细胞GMP生产车间。现北昊已在全国,包括广州、北京、上海、武汉、杭州等多地布局。为了让更多的人了解细胞技术,北昊重点打造细胞生物科技体验中心,华南中心落户在广州科学城。细胞生物科技体验中心的建成将有助于让大众更直观感受生物领域的尖端技术,了解细胞技术对人类健康的重要影响,对于提升大众认知水平和推动细胞产业发展具有积极的促进作用。
   北昊研究院将始终秉承“尊重生命、质量为本,精准健康、造福人类”的理念,在打造细胞全产业链产品与服务的同时,积极参与国内细胞行业标准的制定,朝着成为行业标杆这一目标不断迈进!

联系方式

  • Email:13717778580@163.com
  • 公司地址:地址:span高新技术产业开发区瑞泰路2号A栋2楼