QA产品管理员
上海衡山药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-14
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:中专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
QA产品管理员
负责各类文件的管理、控制;负责空白批生产记录的发放和批生产记录的审核。负责环保档案管理、产品质量档案管理等;负责产品稳定性考察管理。
岗位职责:
1、文件管理:
负责公司质量指标的统计汇总,根据质量统计提出质量改进的建议或意见;
负责产品质量档案的建立、日常管理与完善;
负责公司管理标准、操作标准、技术标准的文件管理。推进标准文件的建立;
负责公司各类文件、工艺技术卡、包装材料配套卡的保管与发放;
负责批生产记录的存档与到期销毁;
负责批生产记录及产品放行单的审核工作;
负责公司科技图书的征定、发放工作;
负责部门内部文件对外借阅的登记备案工作;
按照文件修订周期协助组织文件的修订工作;
主要参与包装材料变更后的样稿复核、校对工作;产品注册证、批准文号、产品包装等内容变更后,药品注册补充申请相关资料的准备、汇总工作;
对公司技术文件严格保密。
2、环保工作:
负责公司环保日常管理工作及相关环保业务联系工作,推进公司环境体系的认证。
3、完成部门经理分派的其他工作。
岗位要求:
1、药学及相关专业,中专及以上学历;
2、二年以上相关工作经验,有GMP培训经历;
3、书面及口头表达能力强,逻辑性强;
4、工作严谨、认真,善于学习;
5、做事果断、客观、公正,有良好的协调和沟通能力;
6、具有团队协作精神,全局意识强。
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QA产品管理员
负责各类文件的管理、控制;负责空白批生产记录的发放和批生产记录的审核。负责环保档案管理、产品质量档案管理等;负责产品稳定性考察管理。
岗位职责:
1、文件管理:
负责公司质量指标的统计汇总,根据质量统计提出质量改进的建议或意见;
负责产品质量档案的建立、日常管理与完善;
负责公司管理标准、操作标准、技术标准的文件管理。推进标准文件的建立;
负责公司各类文件、工艺技术卡、包装材料配套卡的保管与发放;
负责批生产记录的存档与到期销毁;
负责批生产记录及产品放行单的审核工作;
负责公司科技图书的征定、发放工作;
负责部门内部文件对外借阅的登记备案工作;
按照文件修订周期协助组织文件的修订工作;
主要参与包装材料变更后的样稿复核、校对工作;产品注册证、批准文号、产品包装等内容变更后,药品注册补充申请相关资料的准备、汇总工作;
对公司技术文件严格保密。
2、环保工作:
负责公司环保日常管理工作及相关环保业务联系工作,推进公司环境体系的认证。
3、完成部门经理分派的其他工作。
岗位要求:
1、药学及相关专业,中专及以上学历;
2、二年以上相关工作经验,有GMP培训经历;
3、书面及口头表达能力强,逻辑性强;
4、工作严谨、认真,善于学习;
5、做事果断、客观、公正,有良好的协调和沟通能力;
6、具有团队协作精神,全局意识强。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海衡山药业有限公司,前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂,现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号,注册资本为4746万元,占地面积36444平方米,建筑面积15948.5平方米,是一家专业生产西药固体口服制剂的企业,产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准,改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
联系方式
- 公司地址:江川路3777号