上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、审核/修改IND或NDA申报资料，包括药品说明书、临床试验综述、研究方案、研究者手册、总结报告等。
2、审核/修改临床研究相关资料，如ICF、CRF、年度总结报告等。
3、审批临床研究在clinicaltrials.gov上的注册登记。
4、协助医学副总监完成伦理委员会、研究中心相关研究人员答疑。
5、协助医学副总监审核PK/PD/ADA检测方法学验证报告、总结报告。
6、审核/修改临床执行相关文件或资料，如中心实验室手册、药物手册、妊娠报告表、不良事件报告等。
7、 完成领导交办的其它工作。
任职条件：
1、临床医学及相关专业，硕士学历。
2、8年以上相关工作经验，至少3年以上大中型企业同等岗位经验。
3、熟悉临床试验及药物研发的基本流程及规范，熟悉临床试验中医学事务工作要求；熟悉并获得GCP培训证书。
4、熟悉临床试验方案及相关文档的撰写；熟悉试验总结报告的撰写。
5、执行能力、沟通能力、解决问题能力、快速学习新知识的能力、文字表达能力等。 举报 分享

青峰医药集团有限公司始创于1976年，是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人，在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元，已连续多年实现销售收入及利税高速增长。
江西青峰药业有限公司上海分公司成立于2015年，是青峰医药集团临床医学中心，主要从事创新药物的临床试验、医学事务和药物注册，总部设在上海。目前已拥有员工近50人，其中相关专业硕士以上人员占总人数45%以上，博士及以上学历3人；并且在北京、赣州、成都、重庆和泰州均设有办事机构或人员。
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