上海招聘

职位描述：
1、大学本科以上学历，药学相关专业
2、制药行业QA工作5年以上，其中研发QA工作3年以上。
3、熟悉《药品注册管理办法》等注册法规，熟悉GMP法规，能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理。
4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容，熟悉CTD等申报资料，能对资料中的一些技术问题进行控制。
5、协调能力好，能积极与相关部门进行沟通。

责任描述：
1、负责建立一套符合注册法规的质量体系，并对研发人员进行培训，保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性。
2、对研发人员试验原始记录进行审核。
3、对分析实验室分析仪器进行校验。
4、对合成/制剂工艺、分析方法验证、分析方法报告、稳定性研究方案等进行审核。
5、对照品的管理。
6、对公司申报资料等进行初审。
7、其他QA相关工作。 举报 分享

   上海长森药业有限公司由在创新药研发领域取得优异成就的海归科学家团队于2012年在上海成立，专注具有自主知识产权及国际领先水平的创新药的开发和转化，参与国际竞争和国际合作，解决尚未满足的临床需求。公司聚焦自身免疫领域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌领域的创新药的研发和转化，多个项目进入临床。公司自免疫领域药物在提高药效的同时，表现了优秀的安全性；免疫乙肝项目显示了令人鼓舞的彻底清除***乙肝病毒细胞的巨大潜能，有望实现乙肝的彻底治愈，而小分子免疫抗肿瘤创新药则为肿瘤患者提供了一个依从性更高、安全性更好的口服药物，显示了巨大的市场价值。我们期待有志投身具有自主知识产权的创新药开发和创新及创新药市场转化的专业人员加入我们的高管团队，实现自身价值。
1.    医学总监
2.    临床运营PM，临床运营总监
3.    药理药效、药代及毒理高级研究员