上海招聘

职位描述：
一、质量体系运行监督检查：
1、定期维护和改进本岗位相关SOP文件，确保符合GMP/GLP等法规规定；
2、跟踪项目进度、进行关键点现场检查，撰写检查报告并跟踪整改情况；
3、负责各部门日常记录的监督检查；
4、负责各部门现场的日常巡视检查，对各部门SOP执行情况进行检查。
5、负责各部门发生偏差的调查与监督执行；
6、负责监督物料、中间品、成品及实验室化学试剂等的状态标识检查；
7、负责设备设施、实验仪器等日常运行监督检查；
8、其他关于质量管理方面的工作；
三、其他：
1、配合公司项目及工作需要，完成上级交办的其他工作。
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、熟悉GMP/GLP相关法律法规，有1年以上现场检查工作经验；
3、有分析实验检查经验者优先考虑；
4、熟练运用办公软件与工具；
5、积极开朗，具有良好的沟通能力和技巧。 举报 分享

    上海博威生物医药有限公司（Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.）是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，2015年5月，博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地，涵盖了1个研发中心和2条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ，领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户***。

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